Device Recall St. Jude Medical

  • Modèle / numéro de série
    Integrity ADx DR Model 5360 & 5366 Identity ADx DR model 5286, 5380, 5386 &5480 Verity ADx DR 5256, 5356 & 5456
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide and to four VA Medical Centers in IA and MO.
  • Description du dispositif
    Pulse Generator
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    St Jude Medical, 15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    All lots with a manufacturing date of May 30, 2006 or earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hospitals/Medical Centers in AZ, CA, MS, NY, & PA
  • Description du dispositif
    CPS Aim, Models 410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, & 410148
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All lots with a manufacturing date of May 30, 2006 or earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hospitals/Medical Centers in AZ, CA, MS, NY, & PA
  • Description du dispositif
    CPS Implant Kit, Model 410190
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All lots with a manufacturing date of May 30, 2006 or earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hospitals/Medical Centers in AZ, CA, MS, NY, & PA
  • Description du dispositif
    CPS Valve Bypass Tool (VBT), Model 410192
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All lots with a manufacturing date of May 30, 2006 or earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hospitals/Medical Centers in AZ, CA, MS, NY, & PA
  • Description du dispositif
    CPS Slitter, Model 410191
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All lots with a manufacturing date of May 30, 2006 or earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Hospitals/Medical Centers in AZ, CA, MS, NY, & PA
  • Description du dispositif
    CPS Direct SL, Models 410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, & 410126
  • Manufacturer
1 de plus