Device Recall Max Implant

  • Modèle / numéro de série
    MAX-TL Lot# 1244041400  Z-MAX9-7 Lot# 1238041402
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    MAX-TL 9.0 x 7.0 mm Implant, Catalog No. 15711K; Z-MAX Implant 9.0 x 7 mm Length, Catalog No. Z-MAX9-7. Dental implant. || Product Usage: || The MAX Implant is intended to be implanted in the upper and lower jaw arches to provide support for fixed or removable dental prostheses in a single tooth, partially edentulous prostheses, or full arch prostheses.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Southern Implants, Inc, 5 Holland Ste 209, Irvine CA 92618-2576
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number D-TAP-MAX7-7, Lot 31444
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    USA (nationwide) Distribution to the states of : CA, CO, FL, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NH, NY, OH, PA, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and WV; and Internationally to Canada
  • Description du dispositif
    Max Implant System - Bone Tap for use with 7.0mm diameter Max Implant, Catalog Number D-TAP-MAX7-7 || Dental implants are intended for use as anchors of fixed or semi-fixed dental crowns, bridges, and overdentures in patients with partial or full edentulism of the upper or lower jaw.
  • Manufacturer