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Rappel de Mizuho General Purpose Operating Table

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Hipac Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00394-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-11
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00394-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that the column top may pull loose and the foot end may hit the floor, potentially resulting in the patient falling from the table top.
  • Action
    Hipac will provide unaffected loan units to customers and arrange for the repair of the affected units. This action has been closed-out o 15/02/2017.

Device

Mizuho General Purpose Operating Table
  • Modèle / numéro de série
    Mizuho General Purpose Operating TableModel Number: 3502XSerial Numbers: MAT-2013X-0013, MAT-2013X-0014 and MAT-2013X-0015ARTG Number: 219805
  • Manufacturer
    Hipac Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Hipac Healthcare Pty Ltd