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Alerte De Sécurité sur DENTAL FILM, TAPE CONTAINER WITH LEAD PROTECTION COATING

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par NENHUMA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    35
  • Date
    2001-04-14
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    Fda food and drug administration issued a notice of public health alerting potential health professionals risk of harmful exposure to lead due to failure of painting or coating isolating the lead nestes recipi.
  • Action
    The FDA RECOMMENDS: (1) DISCARD ANY FILM THAT HAS BEEN PLACED IN THESE CONTAINERS. NONE OF THESE MOVIES MUST BE USED. SCRATCHING THE MOVIE DOES NOT REDUCE LEVEL LEVELS. (2) REMOVE THE USE OF THESE CONTAINERS AND DISPOSE OF PROPERLY, ALL LEAD TRASHING MUST BE DISPOSED OF IN ACCORDANCE WITH THE ENVIRONMENTAL PROTECTION LAW. (3) SAVE YOUR DENTAL FILMS ACCORDING TO THE MANUFACTURER'S INSTRUCTIONS. ANVISA HAS AN INTEREST TO KNOW ABOUT COMPLAINTS OF CONSEQUENCES OBSERVED WITH PATIENTS AND HEALTH PROFESSIONALS RELATED TO THIS EXHIBITION.

Device

DENTAL FILM, TAPE CONTAINER WITH LEAD PROTECTION COATING
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    NENHUMA

Manufacturer

NENHUMA
  • Source
    ANVSANVISA