Rappel de AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM - PROBE SE12-3

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHRISTIE INNOMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107617
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cleaners and disinfectants recommended for probe cleaning were not all tested by the laboratory. a list of tested cleaners was developped and a replacement page for the user guide was published.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SSIP90068 (Lot serial: N/A); Model Catalog: SSIP09002 (SL15-4) (Lot serial: N/A); Model Catalog: SSIP90055 (SLV16-5) (Lot serial: N/A); Model Catalog: SSIP90019 (Lot serial: N/A); Model Catalog: SSIP90030 (SC6-1) (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    AIXPLORER ULTRASOUND SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer