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Rappel de KING LTSD OROPHARYNGEAL AIRWAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par KING SYSTEMS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31558
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall has been initiated due to product below specified hardness. the tubes are too pliable and would be difficult to use for intubation. there is a possibility that the tube could fold over in the narrower areas of assembly. supplier of lts-d products noted in their process and informed king systems on jan 21 2011.

Device

KING LTSD OROPHARYNGEAL AIRWAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KLTSD405 (Lot serial: KLTSD405: Lot# 201011-169)
  • Description du dispositif
    King Systems LTS-D Airway
  • Manufacturer
    KING SYSTEMS

Manufacturer

KING SYSTEMS
  • Adresse du fabricant
    NOBLESVILLE
  • Source
    HC