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Rappel de MCS + LN9000 CENTRIFUGAL BLOOD CELL SEPARATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HAEMONETICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64744
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The rare possibility exists for a pump encoder failure to go undetected and cause a pump to spin rapidly and possibly infuse anticoagulant to a donor. this has occured just one time in over fifteen million procedures in the past 10 years.

Device

MCS + LN9000 CENTRIFUGAL BLOOD CELL SEPARATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 09000-110-EWC (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 09000-100-E (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    MCS+Mobile Collection System LN 9000
  • Manufacturer
    HAEMONETICS CORPORATION

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION