Rappel de NEUROBLATE ADVANCED PROBE DRIVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MONTERIS MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    85441
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Monteris medical corporation is voluntarily removing from distribution two robotic probe drivers that are labeled with the incorrect expiry date. both units are labelled with expiry dates of 31mar2018 when records indicate they should be labeled with expiry dates being 30nov2017.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 20772-C6663-XX)
  • Description du dispositif
    Monteris Medical NeuroBlate System
  • Manufacturer

Manufacturer