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Rappel de SIDEXIS XG STANDARD SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59930
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If no referencing by means of an x-rayed reference object is performed for exposures of the pc1 p2c and p10c made with orthophos xg plus and orthophos xg5 erroneous measurements can occur. (www.Sidesix.Com).

Device

SIDEXIS XG STANDARD SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 40215); Model Catalog: (Lot serial: 40089); Model Catalog: (Lot serial: 40152); Model Catalog: (Lot serial: 40091); Model Catalog: (Lot serial: 40218); Model Catalog: (Lot serial: 40232); Model Catalog: (Lot serial: 20120); Model Catalog: (Lot serial: 40105); Model Catalog: (Lot serial: 40118); Model Catalog: (Lot serial: 40161); Model Catalog: (Lot serial: 40172); Model Catalog: (Lot serial: 20137); Model Catalog: (Lot serial: 40034); Model Catalog: (Lot serial: 40039); Model Catalog: (Lot serial: 40064); Model Catalog: (Lot serial: 40081); Model Catalog: (Lot serial: 40201); Model Catalog: (Lot serial: 20028); Model Catalog: (Lot serial: 20135); Model Catalog: (Lot serial: 40053); Model Catalog: (Lot serial: 40055); Model Catalog: (Lot serial: 40142); Model Catalog: (Lot serial: 40170); Model Catalog: (Lot serial: 40088)
  • Description du dispositif
    SIDEXIS XG 1.33-1.36 AND 1.4-1.43
  • Manufacturer
    SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH

Manufacturer

SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH