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Alerte De Sécurité sur BD Preset™ Arterial Blood Collection Syringe

Selon Department of Health, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Hong Kong qui a été fabriqué par Becton.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2012-06-07
  • Date de publication de l'événement
    2012-06-07
  • Pays de l'événement
    Hong Kong
  • Source de l'événement
    DH
  • URL de la source de l'événement
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120607a.html
  • Notes / Alertes
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Device Safety Alert
  • Cause
    Medical device safety alert:bd preset™ arterial blood collection syringe medical device manufacturer, becton, dickinson and company (bd), has issued a medical device safety alert on bd preset™ arterial blood collection syringe (catalogue number: 364314, lot number : 1174615). bd is conducting a recall on the above referenced product with the specific lot number listed, as a small percentage of syringes in the lot may be incorrectly sealed. this causes adverse impacts to the unit package integrity and product sterility since the flow wrap pouch was not sealed along its length. appropriate corrective actions have been instituted to address this condition. according to bd, the affected products have been distributed in hong kong. bd and the local distributor, united italian corp (hk) ltd., are recalling the affected products. if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 7 june 2012.

Device

BD Preset™ Arterial Blood Collection Syringe
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: BD Preset™ Arterial Blood Collection Syringe
  • Manufacturer
    Becton

Manufacturer

Becton