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Avis De Sécurité sur Reyoungel Dermal Filler

Selon Health Products Regulatory Authority, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Ireland qui a été fabriqué par BIOHA.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Numéro de l'événement
    SN201709
  • Date
    2017-02-22
  • Pays de l'événement
    Ireland
  • Source de l'événement
    HPRA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/reyoungel-dermal-filler---priority-2---warning&id=6eba0726-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notes / Alertes
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The dermal filler reyoungel has been placed on the irish market and has been found to be non-compliant with the medical device legislation. the use of this dermal filler may result in unexpected effects or complications.
  • Action
    The HPRA advises the public: 1.Contact us and your GP if you think a Reyoungel dermal filler has been (or may have been) used on you. The HPRA advises that beauticians and healthcare professionals: 2. Do not buy or use this dermal filler from websites or from any supplier. 3. Notify the HPRA of any suspected or confirmed incidents following the use of the Reyoungel dermal filler in patients or clients.

Device

Reyoungel Dermal Filler
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Reyoungel Dermal Filler - Priority 2 - Warning
  • Manufacturer
    BIOHA

Manufacturer

BIOHA
  • Source
    HPRA