Rappel de Device Recall Cerner Bridge Medical Transfusion Administration and Specimen Collections

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cerner Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51319
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1236-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-19
  • Date de publication de l'événement
    2009-05-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Cause
    Specimen labels printing incorrect patient demographics.
  • Action
    Cerner Corporation issued a "Priority Review Flash" dated January 15, 2009 via e-mail to consignees using the software. The letter described the violative nature of the software and explained the proper navigation controls needed to prevent further issues. Further questions should be addressed to Bridge Client Support at 1-800-786-0239.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Software Versions 3.4.0, 3.4.1 and 3.4.2.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution to states of OH, NC, MO and MI.
  • Description du dispositif
    Cerner Bridge Medical Transfusion Administration and Specimen Collections, Versions 3.4.0, 3.4.1 and 3.4.2.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Cerner Corp, 2800 Rockcreek Pkwy, Kansas City MO 64117-2521
  • Source
    USFDA