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Rappel de Device Recall Liberty

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Liberty Medical Supplies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25862
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0005-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-24
  • Date de publication de l'événement
    2003-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-07-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26625
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    The correct individual insulin syringe labeling size and guage may be different than what is on the incorrectly labeled shelf box .
  • Action
    The firm mailed a recall letter to accounts on 2/25/2003 informing the user patients of the labeling error and requesting they examine all syringes they have received from Liberty Medical for the indicated lot numbers and to call the recalling firm, Libery Medical at 800-762-8026 for replacements. Also the letter contained a mailing label for the patient to return any recalled syringes.

Device

Device Recall Liberty
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 2IA03
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed directly to 1352 patients nationwide. No international or government accounts are involved.
  • Description du dispositif
    Liberty brand Insulin Syringes for use with U-100 insulin, 1/2 cc X 29G X 1/2 '' insulin syringes
  • Manufacturer
    Liberty Medical Supplies

Manufacturer

Liberty Medical Supplies
  • Adresse du fabricant
    Liberty Medical Supplies, 10045 S Federal Hwy, Port Saint Lucie FL 349525607
  • Source
    USFDA