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Rappel de Device Recall Life Force Chamber

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Life Force of Tampa, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69043
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2625-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-27
  • Date de publication de l'événement
    2014-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-07-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=129390
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chamber, patient isolation - Product Code LGM
  • Cause
    The life force chamber is marketed and promoted as a medical device, intended for use in the diagnosis of disease or other conditions or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, or is intended to affect the structure or function of the body. life force of tampa does not have an approved application for premarket approval in effect, or an approved application for an investigat.
  • Action
    Life Force of Tampa LLC sent an URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL letter dated June 27, 2014 to all affected customers. The letter instructed the customers to: 1) Immediately remove and discard all copies of the labeling material. 2) Remove all electronic copies of the materials from any publicly accessible locations (e.g. website). 3) Complete and return the Acknowledgment form to Life Force of Tampa. For questions or concerns contact Douglas G. Cornell at (813) 961-4655.

Device

Device Recall Life Force Chamber
  • Modèle / numéro de série
    ALL Life Force Chambers
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution in the states of AZ, FL, MD, NV, OK, PA, and TX.
  • Description du dispositif
    Life Force Chamber || Product Usage:The product is intended for restful contemplation and spirituality.
  • Manufacturer
    Life Force of Tampa, LLC

Manufacturer

Life Force of Tampa, LLC
  • Adresse du fabricant
    Life Force of Tampa, LLC, 4125 Gunn Hwy Ste B1, Tampa FL 33618-8788
  • Source
    USFDA