Rappel de Fleixiflo Quantum Enteral Pump.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33736
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0145-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-07
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion - Product Code FRN
  • Cause
    Pumps have the potential to malfunction and result in a significant over-under delivery of enteral formula.
  • Action
    The recalling firm notified consignees by phone on 10/7/05 and followed up by letter dated 10/7/05.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 1003276, 1022603, 1025074, 1027378, 1028541, 1049161, 1056343, 1056908, 1057323, 1057967, 1058939, 1059103, 1059366, 1059614, 1059641, 1059857, 1059892, 1059945, 1060026, 1060188, 1061131, 1061355, 1061492.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The device was distributed to 11 hospitals, 5 medical supply customers, and 3 nursing homes located in AL, CA, IN, LA, MI, NC, NH, NY, OH, OK, PA, SC, TN, VA, and WI.
  • Description du dispositif
    Fleixiflo Quantum Enteral Pump.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories, 6550 Singletree Dr, Columbus OH 43229-1119
  • Source
    USFDA