Events

Rappel de Foot Choice Therapeutic Foot Massager

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Suarez Corporation Industries.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49148
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1697-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-07
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73169
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Foot Massager - Product Code ILY
  • Cause
    Complaints of product causing burns to consumers.
  • Action
    On August 9- August 14, 2006, the firm sent a letter to all customers which included an "Important Customer Reminder." The Reminder now listed additional warnings about serious burns occurring regardless of the control settings. Direct questions to Suarez Corporation Industries by calling 1-330-494-5504.

Device

Foot Choice Therapeutic Foot Massager
  • Modèle / numéro de série
    No Lot Code (All massagers manufactured and shipped between 11/04/2005 - 06/29/2006).
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Foot Choice Therapeutic Foot Massager, Model Number YS-322. || The device is a heated foot massager intended for over the counter use.
  • Manufacturer
    Suarez Corporation Industries

Manufacturer

Suarez Corporation Industries
  • Adresse du fabricant
    Suarez Corporation Industries, 7800 Whipple Ave Nw, Canton OH 44720
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Suarez Corporation Industries
  • Source
    USFDA