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Rappel de Medstream 81" (206cm) 20 Universal Administration Set with YSite

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Specialties Distributors, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62747
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2179-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-03
  • Date de publication de l'événement
    2012-08-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-01-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111584
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, administration, intravascular - Product Code FPA
  • Cause
    Devices leaking at the y-site.
  • Action
    Medical Specialties Distributors LLC sent an Urgent Medical Recall letter dated August 2, 2012, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to inspect their inventory and remove all affected product from use immediately. Further distribution of the affected product should be discontinued immediately. Customers were instructed to contact their customers and inform them of the recall; complete and return the acknowledgement form and fax to 781-344-8320 to arrange for a return and to contact the Customer Service Department at (800) 967-6400 with questions. For questions regarding this recall call 781-344-6000.

Device

Medstream 81" (206cm) 20 Universal Administration Set with YSite
  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER: 20111115
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Medstream 81" (206 cm) 20 Drop Standard bore Universal Administration Set with Y-Site, Sterile || Manufactured for MSD (Medical Specialties Distributors LLC, Stoughton, MA. Product of China || Product Number: MS721 || Disposable Infusion set
  • Manufacturer
    Medical Specialties Distributors, Inc.

Manufacturer

Medical Specialties Distributors, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medical Specialties Distributors, Inc., 800 Technology Center Dr, Stoughton MA 02072-4708
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medical Specialties Distributors Inc.
  • Source
    USFDA