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Rappel de ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ThyssenKrupp Access Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62826
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0557-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-06
  • Date de publication de l'événement
    2012-12-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-01-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111792
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Cause
    The seat could break as a result of damage resulting from a seat belt being trapped underneath the foldable part of the seat when the seat belt is not buckled.
  • Action
    The firm, ThyssenKrupp Access sent an "IMPORTANT SAFETY AND PRODUCT USE INFORMATION" letter dated August 6, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Contact the firm at 1-800-925-3100 ext. 5484 for assistance regarding this recall.

Device

ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift.
  • Modèle / numéro de série
    Stairlifts sold between 12/5/08-7/31/12. The product does not have lot numbers assigned and no expiration date.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of IL, IN, MI, OH, WI, IA, KS, MN, MO, NE, SD, AR, LA,OK, TX. AZ, CO, ID, MT, NM, UT, MT, AK, CA, HI, OR, WA, AL, FL, GA, KY, NC, SC, TN, MD, PA, VA, WV, CT, MA, ME, NH, NJ, NY, RI and VT and the countries of Canada, Nova Scotia and British Columbia
  • Description du dispositif
    ThyssenKrupp Accessibility LEVANT Stairlift. || Intended to mechanically transport one mobility impaired person in a fold-down seat up and down straight stairs, indoors and outdoors.
  • Manufacturer
    ThyssenKrupp Access Corp

Manufacturer

ThyssenKrupp Access Corp
  • Adresse du fabricant
    ThyssenKrupp Access Corp, 4001 E 138th St, Grandview MO 64030-2837
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Thyssenkrupp Ag
  • Source
    USFDA