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microTargeting Depth Stop Adapter; microTargeting STar Drive System (Manual); microTargeting STar...

Modèle / numéro de série
microTargeting Depth Stop AdapterProduct Model Number: 66-AC-DS(1.8)microTargeting STar Drive System (Manual)Product Numbers: ST-DS-MA and 70-ZD-MAmicroTargeting STar Drive System (Motorised)Product Numbers: ST-DS-ME and 70-ZD-MEmicroTargeting Drive SystemProduct Numbers: FC1006 and 9033G0601microTargeting STar Drive System (Manual)Product Number: FC8001ARTG Number: 177545(Emergo Asia Pacific Emergo Australia - Stereotactic surgery system, neurological)
Manufacturer
Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia
1 Event
- Rappel de microTargeting Depth Stop Adapter; microTargeting STar Drive System (Manual); microTargeting STar Drive System (Motorised); microTargeting Drive System; microTargeting STar Drive System (Manual)

Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra, Prom...

Modèle / numéro de série
Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra, Promote Quadra and Ellipse ICD & CRT-D DevicesBattery performance update applies to devices manufactured prior to 23 May 2015Multiple ModelsMultiple ARTG Numbers
Manufacturer
Abbott Medical Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura, Unify Quadra, Promote Quadra and Ellipse ICD & CRT-D Devices

FLOSEAL Special Applicator Tips

Modèle / numéro de série
FLOSEAL Special Applicator TipsProduct Code: 1502186Box Lot Number: HA170818 Pouch Lot Numbers: GR338160 (expiry 31 May 2019) and GR338384 (expiry 30 June 2019)ARTG Number: 167776(Baxter Healthcare - Haematological concentrate system applicator, endoscopic)
Manufacturer
Baxter Healthcare Pty Ltd
1 Event
- Rappel de FLOSEAL Special Applicator Tips

Samsung Digital X-Ray System GC80

Modèle / numéro de série
Samsung Digital X-Ray System GC80ARTG Number: 224370(Samsung Electronics Australia - X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital)
Manufacturer
Samsung Electronics Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Samsung Digital X-Ray System GC80

StraightShot Microdebrider Blades

Modèle / numéro de série
StraightShot Microdebrider BladesBlade Skimmer 3pk 3.5mm 22.5cmModel Number: 1883523Lot Numbers: 214388556, 214861292, HG20DTQ and HG21X3JBlade Tricut 5pk 3.5mmModel Number: 1883504Lot Numbers: 0214435413, 0214630819, 0214631786, HG1YVYF, HG1Y58E, HG21X15, HG21CX2 and HG1ZTFTBlade 3pk Skimmer Ang 18cmModel Number: 1883525Lot Numbers: HG20VDV and HG1YSR6ARTG Number: 117118
Manufacturer
Medtronic Australasia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de StraightShot Microdebrider Blades

T34 Ambulatory Syringe Pumps

Modèle / numéro de série
T34 Ambulatory Syringe Pumps Catalogue Numbers: CE-100-100PSAU, CE-100-102PS, CE-100-110PS All Pump Serial Numbers ARTG Number; 131232(REM Systems - Infusion pump, syringe)
Manufacturer
REM Systems Pty Ltd
1 Event
- Rappel de T34 Ambulatory Syringe Pumps

QuikFlap Neuro Implants

Modèle / numéro de série
QuikFlap Neuro ImplantsMultiple Item NumbersMultiple Lot Numbers ARTG Number: 295882(Stryker Australia - Cranofacial fixation plate, non-biodegradable)
Manufacturer
Stryker Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de QuikFlap Neuro Implants

MRSASelect II agar. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Modèle / numéro de série
MRSASelect II agar. An in vitro diagnostic medical device (IVD).Catalogue Numbers: 63757 & 63759Multiple Lot NumbersARTG Number. 188609(Bio-Rad Laboratories - Microbiological culture media IVDs)
Manufacturer
Bio-Rad Laboratories Pty Ltd
1 Event
- Rappel de MRSASelect II agar. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Discovery MR750w

Modèle / numéro de série
Discovery MR750w ARTG Number: 223115(GE Healthcare Australia Pty Ltd - MRI system, full-body, superconducting magnet)
Manufacturer
GE Healthcare Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Discovery MR750w

Alaris Infusion pump administration sets

Modèle / numéro de série
Alaris Infusion pump administration sets Product Codes: 2120-0500 , 2420-0007 , 2420-0500, 10015489, 11426965 ARTG Number:125916
Manufacturer
CareFusion Australia 316 Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Alaris Infusion pump administration sets

Mako RIO System Irrigation Clip (partial knee application only)

Modèle / numéro de série
Mako RIO System Irrigation Clip (partial knee application only)Catalogue Number: 111690Lot Numbers: 176364, 178346, 181337, 185213, 186561, 189709, 190559, 193643 and 195763A1ARTG Number: 223929
Manufacturer
Stryker Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Mako RIO System Irrigation Clip (partial knee application only)

qUAntify Control / qUAntify Plus Control. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Modèle / numéro de série
qUAntify Control / qUAntify Plus Control. An in vitro diagnostic medical device (IVD). Catalogue Numbers: 975, 975X, 995, 995X (12 mL), 962, 963, 964, 962X (120 mL)Lot Numbers: 78770, 78780, 80510, 80520, 80530, 80540, 80550, 80560, 79610, 79620, 79630, 79640, 79650, 79660ARTG Number: 206309Bio-Rad Laboratories - Clinical chemistry biological screening IVDs
Manufacturer
Bio-Rad Laboratories Pty Ltd
1 Event
- Rappel de qUAntify Control / qUAntify Plus Control. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

RayStation and RayPlan

Modèle / numéro de série
RayStation and RayPlanMultiple Model and Lot NumbersARTG Number:195288 (Emergo Asia Pacific T/a Emergo Australia - Radiation therapy treatment planning system)
Manufacturer
Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia
1 Event
- Rappel de RayStation and RayPlan

NeoMed Enteral Feeding Tubes with EO Connectors

Modèle / numéro de série
NeoMed Enteral Feeding Tubes with EO ConnectorsMultiple Model and Lot NumbersARTG Number: 236074
Manufacturer
Emergo Asia Pacific Pty Ltd T/a Emergo Australia
1 Event
- Rappel de NeoMed Enteral Feeding Tubes with EO Connectors

Tritanium PL 6mm

Modèle / numéro de série
Tritanium PL 6mm Item Numbers:48950066 & 48954066Lot Numbers: A8AM, A8T2ARTG Number: 265560(Stryker Australia Pty Ltd - Spinal cage)
Manufacturer
Stryker Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Tritanium PL 6mm

VITROS Chemistry Products Na+ Slides. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
VITROS Chemistry Products Na+ Slides. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Product Code:8379034Affected Generations: GENs: 8, 13, 14, 16, 17, 18Expiry Dates: 01-Nov-2018 through 01-Nov-2019ARTG Number: 232249(Ortho-Clinical Diagnostics Australia Pty Ltd - Clinical chemistry electrolyte IVDs)
Manufacturer
Ortho-Clinical Diagnostics Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de VITROS Chemistry Products Na+ Slides. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Safil Sutures Safil Violet 1 (4) 70cm HR26 Safil Violet 4/0 (1,5) 70cm HR22 Safil Violet Undyed 4...

Modèle / numéro de série
Safil Sutures Safil Violet 1 (4) 70cm HR26Safil Violet 4/0 (1,5) 70cm HR22Safil Violet Undyed 4/0 (1,5) 70cm, DS24Safil Violet Undyed 2/0 (3) 70cm HR26Safil Violet 3/0 (2) 70cm, HR22Safil Violet 2 (5) 70cm HR 37SSafil Violet 2 (5) 70cm HR37SMultiple Item Codes and Batch NumbersARTG Number: 222738
Manufacturer
B Braun Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Safil Sutures Safil Violet 1 (4) 70cm HR26 Safil Violet 4/0 (1,5) 70cm HR22 Safil Violet Undyed 4/0 (1,5) 70cm, DS24 Safil Violet Undyed 2/0 (3) 70cm HR26 Safil Violet 3/0 (2) 70cm, HR22 Safil Violet 2 (5) 70cm HR 37S Safil Violet 2 (5) 70cm HR37S

MobileDiagnost wDR

Modèle / numéro de série
MobileDiagnost wDR Model Number: 712002ARTG Number: 187112(Philips Electronics Australia - X-ray system, diagnostic, general-purpose, mobile, digital)
Manufacturer
Philips Electronics Australia Ltd
1 Event
- Rappel de MobileDiagnost wDR

GE Healthcare MRI SystemsTwinSpeed, Signa Infinity, Excite, Signa Infinity with Excite Technology...

Modèle / numéro de série
GE Healthcare MRI SystemsTwinSpeed, Signa Infinity, Excite, Signa Infinity with Excite Technology, Signa Excite 3T, Signa Excite HD 1.5T, Signa Excite HD 3.0T, 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt, Signa HDi, & Signa Vibrant SystemsMultiple software configurationsARTG Number: 223115(GE Healthcare Australia - MRI system, full-body, superconducting magnet)
Manufacturer
GE Healthcare Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de GE Healthcare MRI SystemsTwinSpeed, Signa Infinity, Excite, Signa Infinity with Excite Technology, Signa Excite 3T, Signa Excite HD 1.5T, Signa Excite HD 3.0T, 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt, Signa HDi, & Signa Vibrant Systems

Visionaire Lightweight Alignment Rod

Modèle / numéro de série
Visionaire Lightweight Alignment RodModel Number: 71440302 Batch Number: 17HCL0004E ARTG Number: 150435(Smith & Nephew - Orthopaedic prosthesis implantation instrument)
Manufacturer
Smith & Nephew Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Visionaire Lightweight Alignment Rod

Dermatome AN

Modèle / numéro de série
Dermatome ANItem Number: 88710100 Lot Number: 700164ARTG Number: 115929(Zimmer Biomet - Dermatome, gas powered)
Manufacturer
Zimmer Biomet Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Dermatome AN

Charcot Osteotome Chisels

Modèle / numéro de série
Charcot Osteotome ChiselsMultiple Item Numbers and ProductsARTG Number: TBD
Manufacturer
Zimmer Biomet Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Charcot Osteotome Chisels

In-Line Blood Set with Filter

Modèle / numéro de série
In-Line Blood Set with FilterProduct Code: MMC2433Multiple Lot NumbersARTG Number: 108533(Baxter Healthcare - Blood transfusion set)
Manufacturer
Baxter Healthcare Pty Ltd
1 Event
- Rappel de In-Line Blood Set with Filter

Symmetry Surgical/Olsen – Single Use Electrocautery Forceps/Pencils/Cords

Modèle / numéro de série
Symmetry Surgical/Olsen – Single Use Electrocautery Forceps/Pencils/Cords ARTG Numbers: 214571, 214834, 214569
Manufacturer
Device Technologies Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Symmetry Surgical/Olsen – Single Use Electrocautery Forceps/Pencils/Cords

Allura Xper Allura software versions: 8.1.25; 8.1.25.1; 8.1.25.5; 8.2.25; 8.2.25.5; and 8.2.27

Modèle / numéro de série
Allura Xper Allura software versions: 8.1.25; 8.1.25.1; 8.1.25.5; 8.2.25; 8.2.25.5; and 8.2.27ARTG Number: 225815(Philips Electronics Australia Ltd - X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital)
Manufacturer
Philips Electronics Australia Ltd
1 Event
- Rappel de Allura Xper Allura software versions: 8.1.25; 8.1.25.1; 8.1.25.5; 8.2.25; 8.2.25.5; and 8.2.27

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