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Nom Classification Fabricant Classe de risque Pays Source
ADVIA Centaur Multi-Diluent 1 supplied with ADVIA Centaur BNP kit and ADVIA Centaur TSH-3 Ultra kit; An in vitro diagnostic medical device (IVD) Siemens Ltd Diagnostics Division Australia DHTGA
Welch Allyn KleenSpec Disposable Vaginal Speculum Welch Allyn Australia Pty Limited Australia DHTGA
Alaris LVP module (model 8100) (General purpose infusion pump) General Hospital and Personal Use Devices CareFusion Australia 316 Pty Ltd Australia DHTGA
ARCHITECT Toxo IgG; An in vitro diagnostic medical device (IVD) Abbott Australasia Pty Ltd Diagnostic Division Australia DHTGA
GUIDELINER Intravascular Guiding Catheter Pyramed Pty Ltd Australia DHTGA
Access Immunoassay Systems Access Folate Calibrators, An in vitro diagnostic medical device (IVD) Beckman Coulter Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Cobas IT 3000 Haematology Performance Suite, keyboard differential keyboard (with Cobas IT 3000 versions 2.03.08 to 2.04.00). An in vitro diagnostic medical device (IVD) Roche Diagnostics Australia Pty Limited Australia DHTGA
Cobas 8000 'v2' instrument drivers for Cobas IT 3000 (Used with Cobas IT 3000 versions 2.03.08 to 2.04.00); An in vitro diagnostic medical device (IVD) Roche Diagnostics Australia Pty Limited Australia DHTGA
Eon Mini and Brio Implantable Pulse Generators (IPG) (Implantable Spinal Cord and Deep Brain Stimulators) Neurological Devices St Jude Medical Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Captura Disposable Biopsy Forceps (endotherapy forceps, flexible, single use) William A Cook Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Essenta DR Compact (General purpose X-ray system) Philips Electronics Australia Ltd Australia DHTGA
Keypad of Alaris LVP module (Component of a general purpose infusion pump) CareFusion Australia 316 Pty Ltd Australia DHTGA
Substrate buffer used with LIFECODES PAK12 and LIFECODES PF4IgG Kits. An in vitro diagnostic medical device (IVD) Shanahan Consulting Pty Ltd Australia DHTGA
Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test (acquired genetic alteration IVD). An in vitro diagnostic medical device (IVD) Roche Diagnostics Australia Pty Limited Australia DHTGA
Apex Modular Hip Stem Size 4/11.5 (Internal joint prosthesis, femoral component) Global Manufacturing Technology Pty Ltd Australia DHTGA
L-Gell Ultrasound Transmission Gel – 5ltr & 250mls Alpine Medical Pty Ltd T/A Medical Industries Australia Australia DHTGA
Proximate PPH Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm, Product code PPH03 and Proximate HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm, Product code PPH01 (Used for treatment of prolapse and hemorrhoids) Johnson & Johnson Medical Pty Ltd Australia DHTGA
ADVIA Centaur HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) reagent kit. An in vitro diagnostic medical device (IVD) Siemens Ltd Diagnostics Division Australia DHTGA
PCA Empty Sterile vials with injector. (Intravenous fluid container). Hospira Pty Limited Australia DHTGA
Agility (An integral beam limiting device used with linear accelerators) Elekta Pty Ltd Australia DHTGA
Innova 2121IQ and Innova 3131IQ Cardiovascular X-Ray Imaging Systems (diagnostic fluoroscopic angiography x-ray system) GE Healthcare Australia Pty Ltd Australia DHTGA
SMR L2 Metal Back Glenoid Component (part of the total shoulder glenoid replacement) Lima Orthopaedics Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Dash 3000/4000/5000 Patient Monitor with software version 6.0 and later (multiparameter patient monitor). GE Healthcare Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Carescape Monitor B650 (Multi parameter patient monitor) GE Healthcare Australia Pty Ltd Australia DHTGA
Carescape Monitor B850, all software versions (mutliparameter patient monitor) GE Healthcare Australia Pty Ltd Australia DHTGA
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