International Medical Devices Database

COULTER® EPICS® XL™ Flow Cytometer, COULTER EPICS XL-MCL™ Flow Cytometer and FC 500™ Series Flow ...

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Beckman Coulter
2 Events
- Avis De Sécurité sur COULTER® EPICS® XL™ Flow Cytometer, COULTER EPICS XL-MCL™ Flow Cytometer and FC 500™ Series Flow Cytometers
- Avis De Sécurité sur COULTER® EPICS® XL™ Flow Cytometer, COULTER EPICS XL-MCL™ Flow Cytometer and FC 500™ Series Flow Cytometers

CoaguChek XS PT Test PST, CoaguChek XS PT Test, CoaguChek PT Test

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Roche Diagnostics GmbH
1 Event
- Avis De Sécurité sur CoaguChek XS PT Test PST, CoaguChek XS PT Test, CoaguChek PT Test

Dispenser Issues with Hematoxylin II and Horseradish Peroxidase Reagents

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Description du dispositif
Dispenser Issues with Hematoxylin II and Horseradish Peroxidase Reagents. Priority 2 – Warning
Manufacturer
Roche Diagnostics
1 Event
- Avis De Sécurité sur Dispenser Issues with Hematoxylin II and Horseradish Peroxidase Reagents

COULTER® EPICS® XL™, COULTER EPICS XLMCL ™ and FC 500™ Series Flow Cytometers

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Description du dispositif
COULTER EPICS XL COULTER EPICS XLMCL and FC 500 Series Flow Cytometers. Priority 2 – Warning.
Manufacturer
Beckman Coulter
1 Event
- Avis De Sécurité sur COULTER® EPICS® XL™, COULTER EPICS XLMCL ™ and FC 500™ Series Flow Cytometers

CoaguChek Test Strips for Self-Testing and Point of Care Use

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Description du dispositif
CoaguChek Test Strips for Self-Testing and Point of Care Use – Update. Priority 1 - For Immediate Action
Manufacturer
Roche Diagnostics
2 Events
- Avis De Sécurité sur CoaguChek Test Strips for Self-Testing and Point of Care Use
- Avis De Sécurité sur CoaguChek Test Strips for Self-Testing and Point of Care Use

Alere INRatio®/Alere INRatio®2

Modèle / numéro de série
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Description du dispositif
Removal control systems coagulation
Manufacturer
Alere
1 Event
- Rappel de Alere INRatio®/Alere INRatio®2

VIDAS D-Dimer Exclusion II (An in vitro medical device (IVD))

Modèle / numéro de série
VIDAS D-Dimer Exclusion II (An in vitro medical device (IVD))Multiple lot numbers affectedARTG Number: 190015
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Biomerieux Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de VIDAS D-Dimer Exclusion II (An in vitro medical device (IVD))

UniCel DxH 800 and UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis Systems. An in vitro diagnostic medic...

Modèle / numéro de série
UniCel DxH 800 and UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis Systems. An in vitro diagnostic medical device (IVD)UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis SystemProduct Number: 629029UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis SystemProduct Number: B23858
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Beckman Coulter Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de UniCel DxH 800 and UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis Systems. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

UniCel DxH 600 & 800 Coulter Cellular Analysis System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
UniCel DxH 600 & 800 Coulter Cellular Analysis System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis SystemPart Number: B23858UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis SystemPart Number: 6290029
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Beckman Coulter Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de UniCel DxH 600 & 800 Coulter Cellular Analysis System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Cuvettes. An in vitro diagnostic medical dev...

Modèle / numéro de série
Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Cuvettes. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Lot Numbers: E3JCC013-P1, E3JCC014-P2Expiry Date: 2014 - 05
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Zoll Medical Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Cuvettes. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Product Code: NCL-L-CD15Lot Number: 6015073 Expiry Date: 2014-03
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Bond Ready-To-Use Primary Antibody Thyroglobulin (1D4) (An in vitro Diagnostic Medical Device (IVD)

Modèle / numéro de série
Bond Ready-To-Use Primary Antibody Thyroglobulin (1D4) (An in vitro Diagnostic Medical Device (IVD)Product Code: PA0025Lot Number: 24963Expiry Date: 17 Dec 2014
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Bond Ready-To-Use Primary Antibody Thyroglobulin (1D4) (An in vitro Diagnostic Medical Device (IVD)

ACL Top Family of instruments (haemostasis testing systems). An in vitro diagnostic medical devic...

Modèle / numéro de série
ACL Top Family of instruments (haemostasis testing systems). An in vitro diagnostic medical device (IVD). ACL TOP Part Number: 00000280000 ACL TOP CTS Part Number: 00000280020 ACL TOP 700 Part Number: 00000280010 ACL TOP 700 CTS Part Number: 00000280050 ACL TOP 700 LAS Part Number: 00000280030 ACL TOP 500 CTS Part Number: 00000280040 ACL TOP 300 CTS Part Number: 00000280060
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Werfen Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de ACL Top Family of instruments (haemostasis testing systems). An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Alere INRatio & INRatio2 PT/INR Monitor System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
Alere INRatio & INRatio2 PT/INR Monitor System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)INRatio Test Strips Reference Numbers: HS0100071, HS0100139, HS099007EU, HS99007G1, HS099008EU, HS99008G1Multiple Product DescriptionsARTG Number: 216755INRatio2 Monitors Reference Numbers: HS0200431, HS200433SJM, HS200433SJMK, HS0200433Multiple Product DescriptionsARTG Number: 214252
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Inverness Medical Innovations Australia Pty Ltd T/A Alere
1 Event
- Rappel de Alere INRatio & INRatio2 PT/INR Monitor System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS, An in-vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS, An in-vitro diagnostic medical device (IVD)Part Number: 0008469810Affected Lot Numbers: N1222324, N0333626, N0735317 and N0148094.
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Werfen Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS, An in-vitro diagnostic medical device (IVD)

NCL-L-CD15. An in vitro diagnostic medical device (IVD).(NovocastraT Liquid Mouse Monoclonal Anti...

Modèle / numéro de série
NCL-L-CD15. An in vitro diagnostic medical device (IVD).(NovocastraT Liquid Mouse Monoclonal Antibody)Lot Number: 6024628
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
1 Event
- Rappel de NCL-L-CD15. An in vitro diagnostic medical device (IVD).(NovocastraT Liquid Mouse Monoclonal Antibody)

Novocastra Lyophilised Mouse Monoclonal Antibody CD10 Reagents. An in vitro diagnostic medical de...

Modèle / numéro de série
Novocastra Lyophilised Mouse Monoclonal Antibody CD10 Reagents. An in vitro diagnostic medical device (IVD).Product Code: CD10-270-CELot Number: 6032742ARTG Number: 178442
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Leica Microsystems Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Novocastra Lyophilised Mouse Monoclonal Antibody CD10 Reagents. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Alere INRatio / INRatio 2 PT/INR Monitoring System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Modèle / numéro de série
Alere INRatio / INRatio 2 PT/INR Monitoring System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)INRatio Prothrombin Time PT Monitoring SystemProduct Code: HS0100267INRatio 2 Professional Testing KitProduct Code: HS0200431INRatio 2 Home Monitoring KitProduct Code: HS0200433, HS0200433SJM, HS200433SJMKINRatio PT/INR Test StripsProduct Codes: HS0100071, HS0100139INRatio 2 PT/INR Test Strips Heparin-InsensitiveProduct Codes: HS99007G1, HS99008G1ARTG Number: 214252
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Inverness Medical Innovations Australia Pty Ltd T/A Alere
1 Event
- Rappel de Alere INRatio / INRatio 2 PT/INR Monitoring System. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Magnetic Silica MagSIL (used with NucliSENS easyMAG/eMAG nucleic acid extraction system for autom...

Modèle / numéro de série
Magnetic Silica MagSIL (used with NucliSENS easyMAG/eMAG nucleic acid extraction system for automated extraction of total nucleic acids (RNA/DNA) from biological samples)An in vitro diagnostic medical device (IVD)Catalogue Number: 280133Lot Numbers: Z017KA1MS, Z017KB1MS (Expiry: 28/09/2017)Z017LE1MS (Expiry: 28/10/2017)Z017MA1MS (Expiry: 28/11/2017)Z017NA1MS, Z017NB1MS, Z017NC1MS, Z017ND1MS (Expiry: 28/12/2017)ARTG Number: 240760
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Manufacturer
Biomerieux Australia Pty Ltd
1 Event
- Rappel de Magnetic Silica MagSIL (used with NucliSENS easyMAG/eMAG nucleic acid extraction system for automated extraction of total nucleic acids (RNA/DNA) from biological samples)An in vitro diagnostic medical device (IVD)

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