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Mode Liste Mode Grille
  • Dispositif médical 1003
  • Fabricant 257
  • Événement 124969
  • Implant 20
PHIL Non-Adhesive Fluid System
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Class III
  • Manufacturer
    Micro Vention Inc
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur PHIL Non-Adhesive Fluid System
VIA Microcatheter
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Class III
  • Manufacturer
    Sequent Medical
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur VIA Microcatheter
Radifocus® Introducer II, Radifocus® Introducer II M coat
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Class IIA
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Radifocus® Introducer II, Radifocus® Introducer II M coat
PHIL Liquid Embolic System
  • Modèle / numéro de série
    LEN10250, LEN10300 and LEN10350, lots 15062529 - 15102026 - 15102326 - 16040534 - 15052637 - 15092123 || - 16010528 - 1603142 - 15062539 - 15091029 - 16010637.
  • Description du dispositif
    The liquid embolic system (PHIL) is based on an organic solvent, dimethyl sulfoxide (DMSO). The agent is embolicoliquido in a co-polymer soluble in DMSO and insoluble in an aqueous medium. The iodine is linked to the copolymer as the radiopacifier component. The two components of the PHILL are preloaded in a syringe each, ready to use when leaving the package without the need for a preparation pass. The purpose of the PHILL is to be used in the embolization of peripheral lesions and deneurovasculature, including arteriovenous malformations and hypervascular tumors. In the treatment of neurovascular targets, achieve occlusion of blood flow to increase the ease of surgical resection and / or embolized abnormalities without resection. MVLES can be used together with other therapeutic agents and de-embolization, such as occlusion coils and balloons. Additionally, MVLES's viable applications are as an embolization device in cases of hemorrhagic occlusion and vessel sacrifice.
  • Manufacturer
    Microvention Europe || Microvention Inc.
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur PHIL Liquid Embolic System
Apheresis Equipment
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Equipment used with patients or donors that require apheresis procedures such as plateletpheresis, leukapheresis, plasmapheresis, hemapheresis, among others.
  • Manufacturer
    Terumo Bct Inc
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Apheresis Equipment
Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    This equipment is for exclusive use with the medical device indicated for obtaining red blood cells, plasma and platelets by apheresis of healthy donors.
  • Manufacturer
    Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd.
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO
Monitoring System Blood Parameters CDI 500
  • Modèle / numéro de série
    6912, 6913 and 6914, lots TC16, TF11, TE13 and TG08
  • Description du dispositif
    This equipment allows the monitoring of blood parameters numerically and graphically on the screen, indicating arterial gases, potassium, venous saturation, hematocrit, hemoglobin and temperature. This is done during the procedures of heart surgery, lung, among others
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Monitoring System Blood Parameters CDI 500
Advanced Perfusion System
  • Modèle / numéro de série
    SYSTEM 1
  • Description du dispositif
    Used in the extracorporeal circulation of blood for arterial perfusion, regional perfusion and cardiopulmonary bypass procedures only when used by an expert perpermist in the operation of TERUMOCARDIOVASCULAR SYSTEMS or similar equipment. Centrifugal pump is used in bypass cardiopulmonary procedures only. The pressure monitoring kit is used with physiological pressure transducers that measure the pressure of fluids in an infusion circuit.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Advanced Perfusion System
Monitoring System Blood Parameters CDI 500
  • Modèle / numéro de série
    500AHCT and 500AVHCT, specific serials.
  • Description du dispositif
    This equipment allows the monitoring of blood parameters numerically and graphically on the screen, indicating arterial gases, potassium, venous saturation, hematocrit, hemoglobin and temperature. This is done during the procedures of heart surgery, lung, among others.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Monitoring System Blood Parameters CDI 500
Modular Perfusion System SARNS 8000
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Heart / lung machine with 4 to 5 modules where modular blood pumps can be accommodated. It is a complete machine for cardiothoracic surgery, this basic system includes a safety monitor for the detection of air bubbles, the monitor receives energy from the stop line and transmits signals to the base.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Modular Perfusion System SARNS 8000
GLIDESHEATH SLENDER Introducer Catheter
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Product description: GLIDESHEATH SLENDER consists of an introducer (a sheath and a dilator), a flexible tip mini guide and a vascular access needle. The surface of the pod of this product is covered with a hydrophilic coating exclusive of TERUMO CORPORATION. When the surface of the sheath is wetted, good lubrication is achieved and the coefficient of deflection is markedly reduced. Description of the components: consult the product label for an appropriate description of the components it contains. All the components that enter the blood vessels are radiopaque. Sheath: incorporates a unidirectional valve and a three-way key connected to a lateral tube. The sheath can be used with catheters of the same diameter in FR, and even with catheters up to 2 FR. Minors without any loss of blood through the unidirectional valve. Dilator: the precise adjustment between the sheath and the dilator allows the simultaneous manipulation of both. Mini-guide: supeelástica guide, this surrounded by a smooth surface hemorepelente avoids the possibility of kinks. Vascular access needle: internal metallic needle and a plastic cannula. Inserter of the guide. Instructions of use: the GLIDESHEAT SLENDER is used to facilitate the placement of a catheter in the radial artery through the skin.
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur GLIDESHEATH SLENDER Introducer Catheter
renal guide catheter - Destination
  • Modèle / numéro de série
    RSR01, lot RN19
  • Description du dispositif
    It is designed to introduce diagnostic and intervention devices into the human vasculature.
  • Manufacturer
    Terumo Corporation || Terumo Medical Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur renal guide catheter - Destination
Hypodermic Needles - K-PACK II Needles
  • Modèle / numéro de série
    K-PACK II
  • Description du dispositif
    The K-PACK II needles are indicated for aspirating or injecting fluids from or to the human body in combination with hypodermic syringes.
  • Manufacturer
    Terumo Europe N.V
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Hypodermic Needles - K-PACK II Needles
disposable hypodermic needles Neolus
  • Modèle / numéro de série
    NEOLUS
  • Description du dispositif
    It is used for the administration of medicines and venipuncture.
  • Manufacturer
    Terumo Europe N.V
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur disposable hypodermic needles Neolus
dual tank cooler / heater
  • Modèle / numéro de série
    Hemotherm and ECMO
  • Description du dispositif
    It is used either to lower or raise the temperature of the blood and / or to maintain the temperature of the blood, as required, by means of conductive heat transfer.
  • Manufacturer
    Terumo Latin America Corporation || Cincinnati Sub-Zero Products, Inc
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur dual tank cooler / heater
Radifocus Introducer II KIT
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    To be inserted percutaneously into a vein in order to facilitate the insertion of angiographic catheters, electrodes, osimilar balloons.
  • Manufacturer
    Terumo Latin America Corporation || Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Alerte De Sécurité sur Radifocus Introducer II KIT
Spectra Optia
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Centrifugal blood component separation device
  • Manufacturer
    Terumo BCT Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Spectra Optia
Terumo syringe
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    General purpose syringe barrel
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Terumo syringe
Osprey
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Vascular stent
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Osprey
Terumo Advanced Perfusion System 1
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    System for heart-lung machine
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 2 Events
    • Rappel de Terumo Advanced Perfusion System 1
    • Rappel de Terumo Advanced Perfusion System 1
Terfusion infusion pump LM type
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    General purpose infusion pump
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Terfusion infusion pump LM type
Capiox Custom Pack
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Circuit system for heart-lung machine
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Capiox Custom Pack
(1) Radi Focus Introducer IIH (2) Glidesheath Slender
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Cardiac Catheter Introducer Kit
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de (1) Radi Focus Introducer IIH (2) Glidesheath Slender
(1) Spectra Optia (2) Trimmer Accelerator
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Centrifugal blood component separation device
  • Manufacturer
    Terumo BCT Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de (1) Spectra Optia (2) Trimmer Accelerator
Capiox centrifugal pump controller SP-200
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Centrifugal pump driving device for extracorporeal circulation device
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Capiox centrifugal pump controller SP-200
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