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Mode Liste Mode Grille
  • Dispositif médical 1003
  • Fabricant 257
  • Événement 124969
  • Implant 20
All vascular prostheses brands Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gel...
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    Vascutek LTD
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur All vascular prostheses brands Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT Gelweave, K-Thin, K-Thin ERS, Gelseal Plus, Fluoropassiv, Fluoropassiv ER, Thin Wall Fluoropassiv, Thin Wall Fluoropassiv ER, SealPTFE and Taperflo and all cardiovascular patchgraft textile
Anaconda
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Vascutek Ltd
  • 2 Events
    • Avis De Sécurité sur Anaconda
    • Avis De Sécurité sur Anaconda
Anaconda Longer Leg Iliac Stent Graft-system
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    Vascutek Ltd.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Anaconda Longer Leg Iliac Stent Graft-system
Anaconda ONE-LOK AAA Stent Graft System, Anaconda iliac Stent Graft System and Aortamanchett Anac...
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    Vascutek LTD
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Anaconda ONE-LOK AAA Stent Graft System, Anaconda iliac Stent Graft System and Aortamanchett Anaconda AAA Stent Graft System
Anaconda™-ONE-LOK Bifurcate Body and Anaconda™ Bifurcate Body
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    VASCUTEK Ltd.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Anaconda™-ONE-LOK Bifurcate Body and Anaconda™ Bifurcate Body
Biplex™ Vascular Grafts, Biplex BioValsalva™ Conduit and Stented BioValsalva™ Conduit
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - cardiac surgery
  • Manufacturer
    Vascutek
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Biplex™ Vascular Grafts, Biplex BioValsalva™ Conduit and Stented BioValsalva™ Conduit
Device Recall Gelseal
  • Modèle / numéro de série
    Product Code 431508, Batch 301509/01, Serial Numbers 0001515180, 0001515181, 0001515182, 0001515183, 0001515184, 0001515185, 0001515186, 0001515187, 0001515188, 0001515189, 0001515190, 0001515191
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in the state of Michigan (USA), and the countries of United Kingdom, Australia, Poland, and Germany.
  • Description du dispositif
    Gelseal Straight Diameter 8mm Length 15cm. || Vascular graft prosthesis is an implanted device intended to repair, replace, or bypass sections of native or artificial vessels, excluding coronary or cerebral vasculature, and to provide vascular access.
  • Manufacturer
    Vascutek, Ltd.
  • 1 Event
    • Rappel de Device Recall Gelseal
Device Recall Gelseal
  • Modèle / numéro de série
    Product Code 433008, Batch 301509/02, Serial Numbers 0001515204, 0001515205, 0001515206, 0001515207, 0001515208, 0001515209, 0001515210, 0001515211, 0001515212, 0001515213, 0001515214, 0001515215
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in the state of Michigan (USA), and the countries of United Kingdom, Australia, Poland, and Germany.
  • Description du dispositif
    Gelseal Straight Diameter 8mm Length 30cm. || Vascular graft prosthesis is an implanted device intended to repair, replace, or bypass sections of native or artificial vessels, excluding coronary or cerebral vasculature, and to provide vascular access.
  • Manufacturer
    Vascutek, Ltd.
  • 1 Event
    • Rappel de Device Recall Gelseal
Device Recall Gelweave (TM) Vascular Prostheses
  • Modèle / numéro de série
    731030, 731032, 731034, 731036,731038, 731206, 731218, 731220, 731222, 731224, 731226, 731228, 731407, 731506, 731507, 731508, 731509, 731510, 731512, 731514, 731516, 731608, 731809, 732010, 732030, 732032, 732034, 732038, 732211, 732412, 732518, 732520, 732522, 732524, 732526, 732528, 733006, 733007, 733008, 733010, 733012, 733014, 733016, 733018, 733020, 733022, 733024, 733026, 733028, 733030, 733032, 733034, 733036, 733038, 733040, 733042, 734030, 734032, 734034, 734036, 734038, 735018, 735020, 735022, 735024, 735026, 735028, 736006, 736007, 736008, 736010, 736012, 736014, 736016, 736018, 736020, 736022, 736024, 736026, 736028, 736030, 736032, 736034, 736036, 736038, 731206/10/10, 731206/10/10RM, 731206/7, 731407/10/10, 731407/10/10RM, 731407/6X2RM, 731407/7, 731608/10/10, 731608/10/10RM, 731608/6, 731608/7, 731608/7X2RM, 731608/8/10, 731608/8/10RM, 731809/6, 732010/6, 732412/6, 7330303BL, 7330323BL, 7330343BL, 7330363BL, 7330383BL
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution including the states of : AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI and WV.
  • Description du dispositif
    Gelweave (TM) Vascular Prostheses || Manufactured by - VASCUTEK Ltd || a TERUMO company
  • Manufacturer
    Vascutek, Ltd.
  • 1 Event
    • Rappel de Device Recall Gelweave (TM) Vascular Prostheses
FemoSeal Vascular Closure System
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Terumo Medical Corporation
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur FemoSeal Vascular Closure System
Misago Self Expanding Stent System
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    Terumo Corporation
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Misago Self Expanding Stent System
MISAGO self‐expanding stent system
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Terumo Europe NV
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur MISAGO self‐expanding stent system
PHIL (precipitating Hydrophobic Injectable Liquid precipitating hydrophobic injection) nonadhesiv...
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    MicroVention, Inc.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur PHIL (precipitating Hydrophobic Injectable Liquid precipitating hydrophobic injection) nonadhesive, liquid embolic system
Relay and Relay NBS Thoracic stentgraftsystem
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
    Bolton Medical España, SLU
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur Relay and Relay NBS Thoracic stentgraftsystem
Terumo Medical Corporation
  • Modèle / numéro de série
    150401 150429 150713 150821 150923 151009 160314  150413 150501 150708 150824 150915 151013 151111  150415 150515 150701 150716 150902 151005 151106  150407 150514 150707 150827 151008 151109 160509  150406 150501 150713 150716 150825 151001 151102 160315 160509 150410 150710 150831 150909 151007 151012 151014 151103 151208 150417 150429 150717 150910 151002 151102 160510  150408 150429 150701 150717 150831 151013 151103 160512  150409 150430 150518 150703 150706 150903 150914 151005  150331 150430 150708 150714 150904 150910 151001 151102  150414 150429 150715 150903 151005 151029 160323  150416 150518 150715 150908 150915 151002 151106 160328  150401 150430 150716 150828 151006  150403 150514 150717 150901 150909 151012  150408 150430 150713 150907 151001  150402 150512 150713 150907 151001
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    MISAGO RX Self Expanding Peripheral Stem
  • Manufacturer
    Terumo Medical Corp
  • 1 Event
    • Rappel de Terumo Medical Corporation
the Anaconda™ und Anaconda ONE-LOK™ Stent Grafts
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Vascutek Ltd.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur the Anaconda™ und Anaconda ONE-LOK™ Stent Grafts
the product Gelseal Straight
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - bone surgery
  • Manufacturer
    Vascutek Ltd.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur the product Gelseal Straight
the products Gelweave™, Thoraflex™ Hybrid, BioValsalva™ Stentless Biplex™ Conduits, Stented BioVa...
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Vascutek Ltd.
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur the products Gelweave™, Thoraflex™ Hybrid, BioValsalva™ Stentless Biplex™ Conduits, Stented BioValsalva™ Biplex™ Conduits and RVOT elan™ Biplex™ Conduits
the Relay and Relay NBS Thoracic Stent-Graft Systems
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    Bolton Medical
  • 1 Event
    • Avis De Sécurité sur the Relay and Relay NBS Thoracic Stent-Graft Systems
Vascutek Gelsoft
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 631508 Serial Numbers: 0001765391, 0001765392, 0001765393, 0001765394, 0001765395, 0001765396, 0001765397, 0001765398, 0001765399
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution in the states of: NC and CA.
  • Description du dispositif
    Vascutek Gelsoft Vascular Graft (peripheral) || Labeling reads in part, "***Gelsoft Gelatin Impregnated Knitted Vascular Prosthesis***STRAIGHT***STERILE***EO***Item No: 631508***Diameter 8mm***Usable Length 15cm***Manufactured By***VASCUTEK Ltd. a TERUMO Company Newmains Avenue Inchinnan, Renfrewshire PA4 9RR Scotland***" || The Vascutek Gelsoft Vascular Prosthesis is a gelatin-sealed, woven polyester graft indicated for abdominal and peripheral vascular repair, i.e. replacement or bypass in aneurysmal and occlusive disease of arteries
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation
  • 1 Event
    • Rappel de Vascutek Gelsoft

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