ECLIPSE

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Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution.

Eclipse Treatment Planning System; || Varian Medical Systems, Palo Alto, CA || Product Usage: Eclipse Treatment Planning System is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. It is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (Brachytherapy) treatments.

H480012 ,H480254 ,H480495 ,H480733 ,H481025 ,H481210 ,H481418 ,H481653 ,H481843 ,H482254 ,H482501 ,H482770 ,H483134 ,H480013 ,H480255 ,H480502 ,H480740 ,H481026 ,H481211 ,H481419 ,H481654 ,H481846 ,H482266 ,H482506 ,H482771 ,H483146 ,H480014 ,H480256 ,H480503 ,H480747 ,H481027 ,H481224 ,H481423 ,H481655 ,H481847 ,H482267 ,H482510 ,H482772 ,H483147 ,H480016 ,H480257 ,H480504 ,H480767 ,H481028 ,H481225 ,H481424 ,H481656 ,H481848 ,H482268 ,H482524 ,H482792 ,H483153 ,H480032 ,H480258 ,H480521 ,H480774 ,H481029 ,H481226 ,H481432 ,H481657 ,H481850 ,H482269 ,H482530 ,H482799 ,H483157 ,H480034 ,H480259 ,H480522 ,H480775 ,H481030 ,H481227 ,H481434 ,H481658 ,H481851 ,H482287 ,H482539 ,H482807 ,H483182 ,H480035 ,H480260 ,H480523 ,H480779 ,H481031 ,H481228 ,H481435 ,H481659 ,H481852 ,H482289 ,H482558 ,H482821 ,H483183 ,H480036 ,H480261 ,H480524 ,H480787 ,H481032 ,H481248 ,H481443 ,H481669 ,H481853 ,H482290 ,H482576 ,H482822 ,H483184 ,H480037 ,H480262 ,H480547 ,H480788 ,H481039 ,H481249 ,H481465 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,H48B911 ,H48C096 ,H48C209 ,H48C350 ,H48C549 ,H48B430 ,H48B628 ,H48B777 ,H48B912 ,H48C097 ,H48C212 ,H48C351 ,H48C555 ,H48B436 ,H48B629 ,H48B778 ,H48B913 ,H48C098 ,H48C213 ,H48C352 ,H48C556 ,H48B437 ,H48B630 ,H48B781 ,H48B914 ,H48C099 ,H48C214 ,H48C353 ,H48C621 ,H48B438 ,H48B631 ,H48B782 ,H48B915 ,H48C100 ,H48C215 ,H48C354 ,H48C622 ,H48B439 ,H48B632 ,H48B783 ,H48B916 ,H48C101 ,H48C220 ,H48C358  ,H48B440 ,H48B634 ,H48B784 ,H48B917 ,H48C102 ,H48C226 ,H48C362  ,H48B441 ,H48B635 ,H48B785 ,H48B918 ,H48C103 ,H48C227 ,H48C363  ,H48B442 ,H48B636 ,H48B792 ,H48B919 ,H48C104 ,H48C231 ,H48C364  ,H48B449 ,H48B637 ,H48B793 ,H48B926 ,H48C105 ,H48C232 ,H48C368  ,H48B450 ,H48B638 ,H48B794 ,H48B932 ,H48C112 ,H48C239 ,H48C369  ,H48B481 ,H48B639 ,H48B795 ,H48B933 ,H48C115 ,H48C240 ,H48C374  ,H48B482 ,H48B648 ,H48B796 ,H48B934 ,H48C122 ,H48C241 ,H48C375  ,H48B492 ,H48B649 ,H48B797 ,H48B935 ,H48C123 ,H48C242 ,H48C390  ,H48B494 ,H48B650 ,H48B798 ,H48B936 ,H48C124 ,H48C243 ,H48C397  ,H48B495 ,H48B654 ,H48B799 ,H48B937 ,H48C125 ,H48C244 ,H48C398  ,H48B496 ,H48B655 ,H48B804 ,H48B938 ,H48C126 ,H48C245 ,H48C401  ,H48B497 ,H48B668 ,H48B805 ,H48B939 ,H48C127 ,H48C246 ,H48C403  ,H48B498 ,H48B669 ,H48B806 ,H48B941 ,H48C128 ,H48C247 ,H48C406  ,H48B502 ,H48B670 ,H48B807 ,H48B942 ,H48C129 ,H48C248 ,H48C407  ,H48B504 ,H48B671 ,H48B808 ,H48B943 ,H48C130 ,H48C250 ,H48C418  ,H48B505 ,H48B672 ,H48B809 ,H48B944 ,H48C131 ,H48C251 ,H48C424  ,H48B506 ,H48B673 ,H48B810 ,H48B945 ,H48C133 ,H48C266 ,H48C425  ,H48B507 ,H48B674 ,H48B812 ,H48B946 ,H48C141 ,H48C267 ,H48C426  ,H48B523 ,H48B675 ,H48B813 ,H48B947 ,H48C142 ,H48C268 ,H48C428

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution

Eclipse Treatment Planning System, 4D Structure Merge Tool Option in Eclipse Release 8.5 -10 (Client Build 8.2.2x through 10.0.34) with 4D Planning; Model Number: H48; || Reference/FSCA Identifier: CP-04931; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases.

Radiology Devices

2

No

Class II Recall - Worldwide Distribution -- USA (nationwide) including the countries of Canada and Europe.

Varian brand Eclipse Treatment Planning System, 7.3, 8.0, 8.1, 8.2, 8.6, 8.9, 10.0; Model Number: H48; || Reference/FSCA Identifier: CP-07007, Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithim is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.

Radiology Devices

2

No

Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries including of: Austria, Australia, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, China, Chile, Colombia, Denmark, Egypt, Finland, France,Germany, Greece, Hungary, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Ireland, Italy, Japan, Latvia, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Taiwan, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates and Venezuela.

Varian brand Varian Eclipse Treatment Planning System for radiotherapy; Model Number: H48; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithm is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.

H480044 , H481353 , H482733 , H484585 , H485948 , H480045 , H481354 , H482734 , H484634 , H486024 , H480105 , H481433 , H482765 , H484673 , H486032 , H480106 , H481436 , H482827 , H484677 , H486093 , H480159 , H481437 , H482858 , H484680 , H486094 , H480160 , H481451 , H482859 , H484745 , H486095 , H480247 , H481452 , H482860 , H484746 , H486114 , H480301 , H481453 , H482888 , H484747 , H486140 , H480373 , H481454 , H482889 , H484753 , H486209 , H480374 , H481460 , H482897 , H484830 , H486291 , H480378 , H481461 , H483087 , H484842 , H486369 , H480379 , H481462 , H483204 , H484856 , H486385 , H480408 , H481483 , H483345 , H484950 , H486412 , H480409 , H481532 , H483350 , H484951 , H486442 , H480410 , H481533 , H483351 , H48SOOS , H486473 , H480422 , H481581 , H483352 , H485006 , H486486 , H480471 , H481582 , H483353 , H485090 , H486498 , H480477 , H481601 , H483354 , H485091 , H486499 , H480493 , H481627 , H483406 , H485113 , H486543 , H480566 , H481639 , H483442 , H485127 , H486579 , H4806Sl , H481685 , H483452 , H485143 , H486580 , H480692 , H481766 , H483592 , H485144 , H486615 , H480725 , H481781 , H483617 , H485145 , H486616 , H480764 , H481807 , H483666 , H485162 , H486688 , H480765 , H481815 , H483695 , H485244 , H486689 , H480766 , H481834 , H483696 , H485268 , H486694 , H480794 , H481857 , H483698 , H485308 , H486703 , H480808 , H481879 , H483723 , H485321 , H486716 , H480819 , H481923 , H483724 , H485322 , H486759 , H480820 , H481924 , H483725 , H485359 , H486760 , H480821 , H482166 , H483732 , H485442 , H486858 , H480917 , H482167 , H483733 , H485471 , H486859 , H480918 , H482168 , H483757 , H485481 , H486860 , H481054 , H482181 , H483758 , H485536 , H486861 , H481057 , H482182 , H483759 , H485537 , H486885 , H481112 , H482191 , H483767 , H485541 , H486895 , H481114 , H482192 , H483768 , H485557 , H486896 , H481119 , H482193 , H483840 , H485573 , H486938 , H481120 , H482194 , H483841 , H485580 , H486939 , H481133 , H482243 , H483871 , H485581 , H486941 , H481138 , H482244 , H483872 , H485582 , H486957 , H481154 , H482246 , H483943 , H485592 , H487011 , H481155 , H482266 , H483967 , H485595 , H487012 , H481164 , H482267 , H483968 , H485628 , H487277 , H481165 , H482323 , H483969 , H485689 , H487278 , H481166 , H482367 , H483993 , H485694 , H487279 , H481168 , H482385 , H484008 , H485706 , H487302 , H481171 , H482386 , H484023 , H485729 , H487428 , H481172 , H482387 , H484056 , H485776 , H487512 , H481196 , H482388 , H484153 , H485777 , H487513 , H481206 , H482391 , H484154 , H485792 , H487580 , H481207 , H482579 , H484168 , H485800 , H487621 , H481208 , H482580 , H484169 , H485890 , H487639 , H481211 , H482581 , H484274 , H485891 , H487698 , H481218 , H482638 , H484367 , H485892 , H487700 , H487771 , H48A323 , H48B875 , H48C805 , H487772 , H48A398 , H48B887 , H48C806 , H487775 , H48A462 , H48B898 , H48C807 , H487778 , H48A474 , H488899 , H48C808 , H487895 , H48A482 , H48B900 , H48C809 , H487950 , H48AS12 , H48C084 , H48C854 , H487980 , 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Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA Nationwide

Varian Eclipse Treatment Planning System for Radiotherapy; Model Number: H48. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithm is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.