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MESOMARK

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 801-900 (Lot serial: 57K04510); Model Catalog: 801-900 (Lot serial: 57K04409 (ALREADY EXPIRED))
  • Description du dispositif
    MESOMARK KITS
  • Manufacturer
    FUJIREBIO DIAGNOSTICS INC.
  • 1 Event

Fabricant

FUJIREBIO DIAGNOSTICS INC.

3 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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MESOMARK reagent
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Cis-Bio Company
Mesomark Kits
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Fujirebio Diagnostics
Device Recall MESOMARK
  • Modèle / numéro de série
    Lot: 57K04510, Item # 801-905, Expiration Date: December 14, 2010 and Lot: 57K04409, Item# 801-905, Expiration Date: June 15, 2010
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    HDE
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including UT
  • Description du dispositif
    MESOMARK Humanitarian Device. Authorized by Federal Law for use as an aid in monitoring of patients diagnosed with mesothelioma. Each kit contains 96 tests. || MESOMARK is an enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) for the quantitative measurement of Soluble mesothelin Related Peptides (SMRP) in human serum. Measurement of SMRP may aid in the monitoring of patients diagnosed with epithelioid or biphasic mesothelioma. MESOMARK values must be interpreted in conjunction with all other available clinical and laboratory data.
  • Manufacturer
    Fujirebio Diagnostics, Inc.