HBA1C CALIBRATOR

Fabricant

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NIDFSINVIMA

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  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA (nationwide) Distribution including PR and to the states of : AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, NC, NE, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and WY.
  • Description du dispositif
    Tosoh ST AIA-PACK HbA1c Calibrator, HbA1c Calibrator, PN 025318 || The product is intended for In Vitro Diagnostic Use Only for the calibration of the HbA1c Assay.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    List Number: 4P52-02;  Lot Number: 45063UQ12;  Expiration Date: 15 DEC 2014
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution in the countries of Austria, Canada, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Italy, Kuwait, Malaysia, Norway, Poland, Romania, Russia, Saudi Arabia, Thailand, Turkey, and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    HbA1c Calibrators LN 4P52-02 consists of: 4P52-02 Hemoglobin A1c 1 x 1.6 mL and 1 x 1.6 mL. A1c Calibrators (lyophilized) contain hemoglobin and glycated hemoglobin from human whole blood. Prior to lyophilization, the calibrator matrix is an MES-buffered solution. Preservative: Ofloxacin. || For use in the calibration of the Hemoglobin A1c assay on the ARCHITECT c 8000 and c 4000 Systems.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Medica s Lot # 16292
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA: MI FL CA TX India, Russia, Puerto Rico, N. Mariana Island/Palau.
  • Description du dispositif
    EasyCAL HbA1c Calibrator; REF 10658 || Kit is packaged in a paper box containing 4 vials of 0.25ml of calibrant, one for each calibration level, and an insert sheet.
  • Manufacturer
5 en plus