Craniomaxillofacial (CMF) Distraction System

Fabricant

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  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 04.315.064 and 04.315.066, Affected: Lots: 6342004, 7351857 and 6651388, 6913921, 718588 respectivly
  • Classification du dispositif
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Dental products - dental implants
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part # 04.315.067 with lot #s 6184270 and/or 22612-04.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution including PA, CT, DE, and NY.
  • Description du dispositif
    Synthes CMF Distraction System || The product is intended for use as a bone stabilizer and lengthening (and/or transport) device for correction of congenital deficiencies or post-traumatic defects of the mandibular body and ramus, where gradual bone distraction is required. It is intended for single use only.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Craniomaxillofacial (CMF) Distraction System (modular family of internal distraction devices to lengthen the mandibular body and ramus)BC Distractor Body, end activated, with Universal Joint for CMF Distractor:Distraction length 15 mmPart No: 04.315.063Lot No: 6883301Distraction length 30 mm Part No: 04.315.066 Lot No: 7082908Distraction length 40 mm Part No: 04.315.068 Lot No: 7266969; IS10386ARTG No: 183673
  • Classification du dispositif
  • Manufacturer