Dimension Vista Mass

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  • Modèle / numéro de série
    MMB, colorimetric method, cpk or isozymes, K6420, SMN# 10445097  Lot codes: 16284BD 16312BB 17011BD 17058BD 17093BC 17136BE 17186BE 17235BC 17268BA
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada, Mexico, and Thailand
  • Description du dispositif
    Dimension Vista¿ Mass Creatine Kinase (MMB) Flex¿ reagent cartridge
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    lot 3JD045, exp. 2014-10-01; lot 4BD064, exp. 2015-02-01; lot 4CD012, exp. 2015-03-01; and lot 4DD065, exp. 2015-05-01.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwided distribution: US (nationwide) and countries of: Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Germany, Finland, France, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, Portugal, Saudi Arabia, Slovenia, South Korea, Spain, and Switzerland.
  • Description du dispositif
    Dimension Vista¿ Mass CKMB Isoenzyme Calibrator (MMB CAL) an in vitro diagnostic product for the calibration of Creatine Kinase MB Isoenzyme (MMB) method on the Dimension Vista¿ System.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    KC672 (SMN 10445195) | 3JD045, 4BD064, 4CD012, 4DD065
  • Description du dispositif
    IVD: Creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB) IVD, calibrator
  • Manufacturer