Virage OCT Spinal Fixation System

Fabricant

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    MHRA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots: 62968065, 62947660, 62536230, 62745662, 62773482, 62758613, 62874869
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US: AL, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, MI, MN, MO, NV, NJ, OK, OR, PA, SD, TN, TX, WA, WI. OUS: AUSTRALIA, GERMANY, SWITZERLAND, SWEDEN.
  • Description du dispositif
    Zimmer, Virage OCT Spinal Fixation System, Item Number: 07.01738.001, a posterior system intended to achieve an implant and construct of the Occipital-Cervical-Thoracic spine (Occiput-T3). || UDI Number 889024328952
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Surgical Technique Manual L1637 Rev B (2014-06)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed US (nationwide) and in the countries of Australia and Germany.
  • Description du dispositif
    Virage OCT Spinal Fixation System. Intended to promote fusion of the Occipital-Cervical-Thoracic spine (Occiput-T3).
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Non-active implants - bone surgery
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 07.01728.001 Batch Number: Všechny
  • Description du dispositif
    Inactive implantable medical devices
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Implant
  • Manufacturer
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