SPOTCHEM II

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Recall of batches of medical device (IVD) "SPOTCHEM II"
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Number EA4M78
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of FL, IL, KY, MI, NC, NY, OH, and TN.
  • Description du dispositif
    arkray SPOTCHEM II Glucose Reagent test strips, Item No. 77101, MEDTEST DX Catalog # 77424. || For the in vitro quantitative determination of glucose in human plasma from whole blood samples.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number PN5C26
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of FL, IL, KY, MI, NC, NY, OH, and TN.
  • Description du dispositif
    arkray SPOTCHEM II Basic Panel - 1 Reagent test strips, Product # 11726, MEDTEST DX Catalog # 77484. Calcium, Blood Urea Nitrogen, Glucose, Albumin, Creatinine. || For the in vitro quantitative determination of calcium, blood urea nitrogen (BUN), glucose, albumin, and creatinine.
  • Manufacturer
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