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2

No

Worldwide distribution; Nationwide (USA) and the countries of Vietnam, Venezuela, United Kingdom, United Arab Emirates, Ukraine, Turkey, Tunisia, Trinidad and Tobago, Thailand, Taiwan, Syria, Switzerland, Sweden, Sri Lanka, Spain, South Korea, South Africa, Slovenia, Singapore, Saudi Arabia, Russia, Romania, Qatar, Portugal. Poland, Philippines, Panama, Pakistan, Norway, New Zealand, Netherlands, Morocco, Mexico, Malaysia, Macau, Lithuania, Libya, Latvia, Kuwait, Kazakjstan, Japan, Italy, Israel, Ireland, Iraq, Indonesia, India, Hungary, Hong Kong,, Guam, Greece, Germany, France, Finland, Egypt, Ecuador, Denmark, Czech Republic, Colombia, China, Canada, Brazil, Belgium, Belarus, Bangladesh, Bahrain, Austria, Australia, Argentenia, Algeria and Canada.

Eclipse Radiation Treatment Planning System, model H48; || Varian Medical Systems Inc..

Radiology Devices

2

No

Worldwide distribution: Nationwide (USA) and the country of Canada.

Eclipse Treatment Planning System; Release 6.5 through 10 || (build 7.3.10 through 10.0.34) || Varian Medical Systems, Inc. || Used to plan radiotherapy treatments for patients with Malignant or benign diseases. Plans beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal radiation treatments.

Model # H48; Serial numbers: H480015 H480313 H480798 H481172 H481514 H481954 H482014 H482074 H482260 H482487 H482900 H483184 H483622 H480016 H480314 H480799 H481183 H481540 H481955 H482015 H482075 H482261 H482488 H482901 H483185 H483623 H480034 H480315 H480827 H481188 H481542 H481956 H482016 H482076 H482262 H482530 H482902 H483195 H483624 H480035 H480340 H480828 H481197 H481551 H481957 H482017 H482077 H482263 H482538 H482903 H483207 H483641 H480036 H480427 H480829 H481205 H481606 H481958 H482018 H482078 H482266 H482549 H482904 H483216 H483642 H480037 H480428 H480908 H481263 H481608 H481959 H482019 H482079 H482267 H482558 H482906 H483217 H483643 H480038 H480429 H480936 H481264 H481613 H481960 H482020 H482080 H482268 H482576 H482907 H483235 H483644 H480039 H480430 H480943 H481265 H481614 H481961 H482021 H482081 H482269 H482599 H482908 H483236 H483645 H480040 H480473 H480962 H481266 H481639 H481962 H482022 H482082 H482270 H482630 H482909 H483237 H483705 H480044 H480474 H480963 H481267 H481641 H481963 H482023 H482083 H482271 H482631 H482910 H483238 H483730 H480045 H480475 H480964 H481268 H481642 H481964 H482024 H482084 H482282 H482632 H482911 H483241 H483732 H480074 H480476 H480970 H481269 H481647 H481965 H482025 H482085 H482287 H482641 H482912 H483247 H483733 H480080 H480484 H480971 H481270 H481648 H481966 H482026 H482086 H482294 H482656 H482913 H483272 H483735 H480088 H480494 H480972 H481271 H481649 H481967 H482027 H482087 H482324 H482657 H482914 H483273 H483736 H480089 H480495 H480980 H481272 H481650 H481968 H482028 H482088 H482325 H482676 H482917 H483274 H483737 H480090 H480502 H480981 H481273 H481651 H481969 H482029 H482089 H482326 H482693 H482918 H483279 H483738 H480091 H480503 H480989 H481274 H481652 H481970 H482030 H482090 H482346 H482717 H482919 H483294 H483739 H480102 H480504 H480992 H481275 H481653 H481971 H482031 H482091 H482347 H482722 H482928 H483295 H483740 H480103 H480505 H480993 H481276 H481654 H481972 H482032 H482092 H482348 H482723 H482929 H483296 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Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution.

Eclipse Treatment Planning System; || Varian Medical Systems, Palo Alto, CA || Product Usage: Eclipse Treatment Planning System is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. It is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (Brachytherapy) treatments.

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,H48C036 ,H48C181 ,H48C336 ,H48C492 ,H48B408 ,H48B603 ,H48B705 ,H48B868 ,H48C037 ,H48C182 ,H48C337 ,H48C515 ,H48B409 ,H48B604 ,H48B708 ,H48B869 ,H48C042 ,H48C183 ,H48C338 ,H48C516 ,H48B410 ,H48B607 ,H48B719 ,H48B870 ,H48C045 ,H48C184 ,H48C339 ,H48C517 ,H48B411 ,H48B608 ,H48B720 ,H48B876 ,H48C046 ,H48C185 ,H48C340 ,H48C518 ,H48B412 ,H48B609 ,H48B721 ,H48B892 ,H48C047 ,H48C186 ,H48C341 ,H48C519 ,H48B413 ,H48B610 ,H48B750 ,H48B893 ,H48C048 ,H48C188 ,H48C342 ,H48C520 ,H48B414 ,H48B611 ,H48B760 ,H48B898 ,H48C049 ,H48C196 ,H48C343 ,H48C521 ,H48B415 ,H48B612 ,H48B762 ,H48B899 ,H48C050 ,H48C203 ,H48C344 ,H48C522 ,H48B417 ,H48B613 ,H48B763 ,H48B900 ,H48C067 ,H48C204 ,H48C345 ,H48C523 ,H48B418 ,H48B623 ,H48B764 ,H48B901 ,H48C071 ,H48C205 ,H48C346 ,H48C524 ,H48B419 ,H48B624 ,H48B765 ,H48B906 ,H48C072 ,H48C206 ,H48C347 ,H48C534 ,H48B423 ,H48B625 ,H48B774 ,H48B907 ,H48C083 ,H48C207 ,H48C348 ,H48C539 ,H48B426 ,H48B626 ,H48B775 ,H48B910 ,H48C095 ,H48C208 ,H48C349 ,H48C546 ,H48B429 ,H48B627 ,H48B776 ,H48B911 ,H48C096 ,H48C209 ,H48C350 ,H48C549 ,H48B430 ,H48B628 ,H48B777 ,H48B912 ,H48C097 ,H48C212 ,H48C351 ,H48C555 ,H48B436 ,H48B629 ,H48B778 ,H48B913 ,H48C098 ,H48C213 ,H48C352 ,H48C556 ,H48B437 ,H48B630 ,H48B781 ,H48B914 ,H48C099 ,H48C214 ,H48C353 ,H48C621 ,H48B438 ,H48B631 ,H48B782 ,H48B915 ,H48C100 ,H48C215 ,H48C354 ,H48C622 ,H48B439 ,H48B632 ,H48B783 ,H48B916 ,H48C101 ,H48C220 ,H48C358  ,H48B440 ,H48B634 ,H48B784 ,H48B917 ,H48C102 ,H48C226 ,H48C362  ,H48B441 ,H48B635 ,H48B785 ,H48B918 ,H48C103 ,H48C227 ,H48C363  ,H48B442 ,H48B636 ,H48B792 ,H48B919 ,H48C104 ,H48C231 ,H48C364  ,H48B449 ,H48B637 ,H48B793 ,H48B926 ,H48C105 ,H48C232 ,H48C368  ,H48B450 ,H48B638 ,H48B794 ,H48B932 ,H48C112 ,H48C239 ,H48C369  ,H48B481 ,H48B639 ,H48B795 ,H48B933 ,H48C115 ,H48C240 ,H48C374  ,H48B482 ,H48B648 ,H48B796 ,H48B934 ,H48C122 ,H48C241 ,H48C375  ,H48B492 ,H48B649 ,H48B797 ,H48B935 ,H48C123 ,H48C242 ,H48C390  ,H48B494 ,H48B650 ,H48B798 ,H48B936 ,H48C124 ,H48C243 ,H48C397  ,H48B495 ,H48B654 ,H48B799 ,H48B937 ,H48C125 ,H48C244 ,H48C398  ,H48B496 ,H48B655 ,H48B804 ,H48B938 ,H48C126 ,H48C245 ,H48C401  ,H48B497 ,H48B668 ,H48B805 ,H48B939 ,H48C127 ,H48C246 ,H48C403  ,H48B498 ,H48B669 ,H48B806 ,H48B941 ,H48C128 ,H48C247 ,H48C406  ,H48B502 ,H48B670 ,H48B807 ,H48B942 ,H48C129 ,H48C248 ,H48C407  ,H48B504 ,H48B671 ,H48B808 ,H48B943 ,H48C130 ,H48C250 ,H48C418  ,H48B505 ,H48B672 ,H48B809 ,H48B944 ,H48C131 ,H48C251 ,H48C424  ,H48B506 ,H48B673 ,H48B810 ,H48B945 ,H48C133 ,H48C266 ,H48C425  ,H48B507 ,H48B674 ,H48B812 ,H48B946 ,H48C141 ,H48C267 ,H48C426  ,H48B523 ,H48B675 ,H48B813 ,H48B947 ,H48C142 ,H48C268 ,H48C428

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution

Eclipse Treatment Planning System, 4D Structure Merge Tool Option in Eclipse Release 8.5 -10 (Client Build 8.2.2x through 10.0.34) with 4D Planning; Model Number: H48; || Reference/FSCA Identifier: CP-04931; Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases.

Radiology Devices

2

No

Class II Recall - Worldwide Distribution -- USA (nationwide) including the countries of Canada and Europe.

Varian brand Eclipse Treatment Planning System, 7.3, 8.0, 8.1, 8.2, 8.6, 8.9, 10.0; Model Number: H48; || Reference/FSCA Identifier: CP-07007, Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The Eclipse Treatment Planning System (Eclipse TPS) is used to plan radiotherapy treatments for patients with malignant or benign diseases. Eclipse TPS is used to plan external beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal irradiation (brachytherapy) treatments. In addition, the Eclipse Proton Eye algorithim is specifically indicated for planning proton treatment of neoplasms of the eye.