Device Recall Portex

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

117 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 1694449, 1712350, 1712351, 1722690, 1722691, 1743015, 1773098
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of United Arab Emirates, Armenia, Brazil, Canada, France, Hungary, Italy, Jordan, Japan, Libya, Poland, Russian Federation, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    Value Pack General Anesthesia Kit, (containing Reorder Number: 001421 Oxygen Face Mask) || Reorder Number: VP1302 || For acute use, e.g. Post-op recovery, minimal trauma, patient transfer; used for patients requiring more oxygen than is delivered via a standard nasal cannula (>6L/minute). During inspiration, the patient draws gases both from the oxygen flowing into the mask through the tubing as well as the room via ports on the sides of the mask. Oxygen concentration delivered is 40 60% depending on the patients breathing rate and tidal volume
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: K516574
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    15816-21 SPINAL(DD) 27G QUINCKE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: K516550
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    15830-21 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: K521691
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    15848-20 SPINAL(DD) 24G SPROTTE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: K518603, K520640, K522835
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    15876-20 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
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