Epidural Needle

  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers:  Product code AN-05501:  13F17A0211 13F17B0082 13F17C0378 13F17D0082 13F17E0023 13F17E0329 13F17E0838 13F17F0432 13F17F0813 13F17G0333 13F17H0059 13F17J0002 13F17L0598 Product code AN-05505:  13F17A0213 13F17C0109 13F17C0479 13F17E0208 13F17F0254 13F17F0727 13F17G0357 13F17J0161 13F17J0274 13F17L0441
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, CANADA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONG KONG, INDONESIA, IRELAND, ITALY, JAPAN, KOREA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PUERTO RICO, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, UNITED KINGDOM
  • Description du dispositif
    Epidural Needle; Product Codes: AN-05501 and AN-05505
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Product number AN-05501, Lot numbers: 23F13J0530, RF2108954, RF6127264, RF8045530, RF0021370, RF3014600, RF6127624, RF8070744, RF0035171, RF3026989, RF7031498, RF8083748, RF0050648, RF5084669, RF7043570, RF8096949, RF0075647, RF5094931, RF7088907, RF8123534, RF0092301, RF5106225, RF7090151, RF9015869, RF2021938, RF5118327, RF7102346, RF9030002, RF2044557, RF5120725, RF7113197, RF9071402, RF2058276, RF6081852, RF8018337, RF9098526, RF2083791, RF6092570, RF8020947, and RF9113319.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution US Nationwide, Canada and Mexico.
  • Description du dispositif
    ARROW Epidural Needle Component (product number AN-05501). Epidural needles permit access to the epidural space and are used as a conduit for epidural catheter placement.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 12168200; Ref No. 107-1416.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic: AR, CA, IA, IN, KY, LA, MI, NY, OH, OR, TN, TX, & WA. Foreign: Canada, Czech Republic, Germany ,& Turkey.
  • Description du dispositif
    RX-2 COUDE Epidural Needle, 16g x 3.5in (8.9cm)TW, 10 units, Calibrated, Plastic Hub, Detachable Wing, Blunt Stylet, Sterile, Rx only, For Use with 19g or Smaller Catheter
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 12358202; Ref No. 125-2035T.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic: AR, CA, IA, IN, KY, LA, MI, NY, OH, OR, TN, TX, & WA. Foreign: Canada, Czech Republic, Germany ,& Turkey.
  • Description du dispositif
    TUOHY Epidural Needle, 20g x 3.5in(8.9cm) TW, 10 units, Calibrated, Plastic Hub, Fixed Wing, Sterile, Rx only
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. RF4044686, expiration date 2006-09
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The recalled kits with the wrong epidural needle was distributed to the following direct accounts, to the following states in TN and TX
  • Description du dispositif
    ARROW EPIDURAL CATHETERIZATION KIT. Product No. MC-05001.
  • Manufacturer
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