Device Recall Aortic Cannula

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 58946275
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: CA only.
  • Description du dispositif
    Edwards Aortic Perfusion Cannula with Duraflow Coating, REF: DARH201190TA, 20 Fr. x 28 cm, Sterile EO, Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA 92614. || The cannula perfuses blood to the ascending aorta during short-term (<6 hours) cardiopulmonary bypass procedures. The device is a Duraflo coated cannula intended for use in cardiopulmonary surgery when a heparin coated blood path is desired.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Edwards Lifesciences Llc, 12050 Lone Peak Parkway, Draper UT 84020-9414
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model EX24D, Lot No.: 58174875
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, CA, CO, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NJ, NM, NV, NY, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, and WI. No foreign, military or government distribution.
  • Description du dispositif
    EMBOL-X Slim Access Device / Aortic Cannula 24 Fr X 11''.
  • Manufacturer