Device Recall Crimper

  • Modèle / numéro de série
    lot 59617777 and 59658495.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Crimper Model 9100CR26 || The Crimper is indicated for use in preparing the Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve for implantation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Edwards Lifesciences, LLC, 12050 Lone Peak Pkwy, Draper UT 84020-9414
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA