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Device Recall CryoValve

  • Modèle / numéro de série
    Donor number 87732, Serial number 8895131
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Hospitals in DE, TN
  • Description du dispositif
    CryoValve, Aortic Valve & Conduit
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

CryoLife, Inc.
  • Adresse du fabricant
    CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144-3632
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cryolife Inc.
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • Modèle / numéro de série
    Donor number 87732, Serial number 8895391
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Hospitals in DE, TN
  • Description du dispositif
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
Device Recall CryoValve
  • Modèle / numéro de série
    Donor #69347, Serial #8022177, Model #PV00
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The tissue was distributed to one physician in IN.
  • Description du dispositif
    CryoValve, Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve, Allograft
  • Modèle / numéro de série
    Donor #60741, Model #SGAV10, Serial #783013
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Allograft was distrbuted to one medical facility in CA. No government or foreign accounts involved.
  • Description du dispositif
    Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modèle / numéro de série
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • Description du dispositif
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modèle / numéro de série
    Model number PV00, Serial Number: 7255205, Donor #56190
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    One unit was distributed to one Hospital facility in NY. There are no foreign or government accounts involved.
  • Description du dispositif
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
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