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Device Recall enpath Myopore Bipolar 54 cm Epicardial Lead Sutureless Myocardial Pacing Lead

Modèle / numéro de série
serial numbers: 123070, 123072, 123073, 123075 thru 123092, 123094, 123095, 123097 thru 123104, 123431, 123432, 123433.
Classification du dispositif
Cardiovascular Devices
Classe de dispositif
3
Dispositif implanté ?
Yes
Distribution
Worldwide Distribution: to USA and Europe, through distributor in MN.
Description du dispositif
enpath medical Myopore Sutureless Myocardial Pacing Lead, Bipolar (labeled as Unipolar) Connector, , REF 511212. 54 cm. Distributed by Guidant/CPI. Contents in unopened, undamaged package have been sterilized by ethylene oxide gas. Manufactured by enpath medical, Inc., 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA.
Manufacturer
Greatbatch Medical
1 Event
- Rappel de Device Recall enpath Myopore Bipolar 54 cm Epicardial Lead Sutureless Myocardial Pacing Lead

Fabricant

Greatbatch Medical

Adresse du fabricant
Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis MN 55441
Société-mère du fabricant (2017)
Integer Holdings Corporation
Source
USFDA

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