Device Recall Fire Star

  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13187445 13191016 13191800 13197620 13197621 13200143 13200144 13200145 13218321 13221412 13221413 13222784 13224943 13224944 13230719 13235886 13237909 13246358 13247915 13252066 13253834 13265037 13268858 13279599 13281193 13281201 13281202 13281224 13281267 13281302 13281318 13281390 13281431 13281450 13282064 13283832 13284570 13285522 13288834 13289754 13292702 13293582 13293583 13295106 13298196 13304558 13306300 13307100 13310118 13310119 13313287 13313288 13318531 13320190 13321811 and 13324440
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.50 x 15 Dilatation Catheter, Catalog # 80115250, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Cordis Corporation, 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes FL 33014-2802
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13200863 13221408 13224938 13235880 13264547 13271983 13280404 13281196 13281257 13281376 13281426 13288054 13291130 13305475 13307824 13311784 13316297 and 13321689
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 1.50 x 10, Dual Maker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011015D, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13200864 13214547 13222777 13224939 13267185 13271984 13278328 13281203 13281252 13281343 13289747 13293669 13307825 13307826 and 13316296
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 1.50 x 10, Single Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011015S, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13188605 13192861 13195491 13205387 13212421 13214548 13222778 13224932 13227002 13230714 13232858 13237698 13237904 13245573 13258620 13260780 13267186 13281342 13281424 13282061 13290334 13291893 13293578 13293670 13295101 13304555 13305488 13309108 13313284 13319350 and 13321696
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.00 x 10, Dual Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011020D, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13221409 13232859 13239271 13253242 13258623 13274856 13290335 13293671 and 13295102
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.00 x 10, Single Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011020S, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13188606 13206122 13218314 13223382 13235878 13240535 13246853 13253243 13260781 13276280 13290336 13293672 13296511 and 13296512
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.25 x 10 Dilatation Catheter, Catalog # 80110225, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
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