Device Recall Fire Star

  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13187448 13191357 13197625 13197626 13203922 13203923 13212424 13212425 13224187 13224189 13225882 13231288 13232326 13233516 13236343 13237912 13242129 13246360 13247918 13252929 13253835 13270369 13279283 13280403 13281233 13281287 13281301 13281328 13281330 13281333 13281392 13281399 13281427 13282483 13283210 13285523 13288830 13290337 13292699 13294554 13297302 13302302 13306834 13311785 13313289 13314187 13315462 13316298 13317745 13321822 13325807 13325808
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.50 x 20 Dilatation Catheter, Catalog # 80120250, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Cordis Corporation, 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes FL 33014-2802
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13200863 13221408 13224938 13235880 13264547 13271983 13280404 13281196 13281257 13281376 13281426 13288054 13291130 13305475 13307824 13311784 13316297 and 13321689
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 1.50 x 10, Dual Maker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011015D, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13200864 13214547 13222777 13224939 13267185 13271984 13278328 13281203 13281252 13281343 13289747 13293669 13307825 13307826 and 13316296
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 1.50 x 10, Single Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011015S, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13188605 13192861 13195491 13205387 13212421 13214548 13222778 13224932 13227002 13230714 13232858 13237698 13237904 13245573 13258620 13260780 13267186 13281342 13281424 13282061 13290334 13291893 13293578 13293670 13295101 13304555 13305488 13309108 13313284 13319350 and 13321696
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.00 x 10, Dual Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011020D, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13221409 13232859 13239271 13253242 13258623 13274856 13290335 13293671 and 13295102
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.00 x 10, Single Marker Band, Dilatation Catheter, Catalog # 8011020S, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s: 13188606 13206122 13218314 13223382 13235878 13240535 13246853 13253243 13260781 13276280 13290336 13293672 13296511 and 13296512
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide.
  • Description du dispositif
    CORDIS "Fire Star" 2.25 x 10 Dilatation Catheter, Catalog # 80110225, Distributed by Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014
  • Manufacturer
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