Device Recall LeMaitre

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number/Ex p. Date: RST2390 2018-08 RST2393 2018-09 RST2396 2018-10 RST2397 2018-10 RST2398 2018-10 RST2401 2018-12 RST2402 2018-12 RST2418 2019-02 RST2420 2019-03 RST2423 2019-03 RST2428 2019-04 RST2432 2019-04 RST2433 2019-04 RST2437 2019-06 RST2438 2019-06 RST2441 2019-07
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. US Nationwide, AUSTRIA, BELGIUM, FRANCE, GERMANY, ITALY, LUXEMBOURG, Morocco, Saudi Arabia, Singapore, SPAIN, SWITZERLAND, UAE, and UK
  • Description du dispositif
    LeMaitre Vascular Reddick Scoop Tip Cholangiogram Catheter (eIFU) || REF# e2401-50
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    LeMaitre Vascular, Inc., 63 2nd Ave, Burlington MA 01803-4413
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1532¿ ANC1577¿ ANC1643¿ ANC1647¿ ANC1673¿ ANC2007¿ ANC2025¿ ANC2027¿ ANC2031¿ ANC2032¿ ANC2037¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Anastoclip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Medium || REF # 4000-06 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1549¿ ANC1612¿ ANC1678¿ ANC1679¿ ANC1682¿ ANC2001¿ ANC2008¿ ANC2009¿ ANC2013¿ ANC2015¿ ANC2016¿ ANC2017¿ ANC2018¿ ANC2019¿ ANC2020¿ ANC2021¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoClip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Large || REF # 4000-07 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1487¿ ANC1665¿ ANC1672¿ ANC1683¿ ANC2002¿ ANC2003¿ ANC2010¿ ANC2011¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Anasto AC Closure System and Anasto Universal Clip Remover- Anasto AC 8cm 25 Clips (1 Each} X-Large || REF # 4000-08 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANR1064¿ ANR1066¿ ANR1068¿ ANR1069¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoCiip Universal Clip Remover (6 Pack} || REF# 4001-00 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANR1055¿ ANR1058¿ ANR1061¿ ANR1062¿ ANR1063¿ ANR1064¿ ANR1065¿ ANR1066¿ ANR1069¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoCiip Universal Clip Remover (1Each} || REF# 4001-04 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
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