Device Recall LeMaitre

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number/Ex Date: RED1746 2018-09 RED1753 2018-12 RED1762 2019-03 RED1765 2019-03 RED1779 2019-09
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. US Nationwide, AUSTRIA, BELGIUM, FRANCE, GERMANY, ITALY, LUXEMBOURG, Morocco, Saudi Arabia, Singapore, SPAIN, SWITZERLAND, UAE, and UK
  • Description du dispositif
    LeMaitre Vascular Reddick Cholangiogram Catheter with introducer(eIFU) || REF # e2400-52
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    LeMaitre Vascular, Inc., 63 2nd Ave, Burlington MA 01803-4413
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1532¿ ANC1577¿ ANC1643¿ ANC1647¿ ANC1673¿ ANC2007¿ ANC2025¿ ANC2027¿ ANC2031¿ ANC2032¿ ANC2037¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Anastoclip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Medium || REF # 4000-06 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1549¿ ANC1612¿ ANC1678¿ ANC1679¿ ANC1682¿ ANC2001¿ ANC2008¿ ANC2009¿ ANC2013¿ ANC2015¿ ANC2016¿ ANC2017¿ ANC2018¿ ANC2019¿ ANC2020¿ ANC2021¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoClip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Large || REF # 4000-07 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANC1487¿ ANC1665¿ ANC1672¿ ANC1683¿ ANC2002¿ ANC2003¿ ANC2010¿ ANC2011¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Anasto AC Closure System and Anasto Universal Clip Remover- Anasto AC 8cm 25 Clips (1 Each} X-Large || REF # 4000-08 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANR1064¿ ANR1066¿ ANR1068¿ ANR1069¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoCiip Universal Clip Remover (6 Pack} || REF# 4001-00 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANR1055¿ ANR1058¿ ANR1061¿ ANR1062¿ ANR1063¿ ANR1064¿ ANR1065¿ ANR1066¿ ANR1069¿
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    AnastoCiip Universal Clip Remover (1Each} || REF# 4001-04 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
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