Device Recall Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20

  • Modèle / numéro de série
    510K Number: K943803 Device Listing No.E614811 HL 20 4-umps console base: P/N 917741 HL 20 5-pumps console base: P/N 917751
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20 || HL 20 4-pumps console base: P/N 917741 || HL 20 5-pumps console base: P/N 917751 || Intended for use as an extracorporeal circulation device for perfusion lasting not more than six hours. The HL console is equipped with a rack for accommodating the system's electronic modules.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Maquet Inc., 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    510K numer K943803 Device Listing #E614811 HL-20 Console
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20: || HL 20 4-pumps console base: P/N 917741 || HL 20 5-pumps console base: P/N 917751 || The HL 20 is indicated for use as an extracorporeal circulation device for perfusion lasting not more then six hours. The HL console is equipped with a rack for accommodating the system's electronic modules.
  • Manufacturer