Device Recall MYO Cardioplegia Delivery Sets

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Terumo Cardiovascular Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton MD 21921-5315
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: MD15, MD15A, MD22, MD29, MD29A, ME19, and  ME26A
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were distributed nationwide.
  • Description du dispositif
    Sarns Cardioplegia Set Conducer Heat Exchanger Cplg/MP4 4:1 Bridge, Item# 6375
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots: MD15, MD15A, MD15B, MD22, ME19, and ME26
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were distributed nationwide.
  • Description du dispositif
    Sarns Cardioplegia Set with Conducer Heat Exchanger Cplg/MP4 4:1, Item # 165720
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: MD22, and  ME19,
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were distributed nationwide.
  • Description du dispositif
    Sarns Cardioplegia Set CPLG BLD MP4 4:1 || No recirculation, Item # 16010
  • Manufacturer