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Device Recall SMART PERFUSION PACK, NEONATE/PEDIATRIC

Fabricant

Sorin Group USA, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004-3503
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    USFDA

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Device Recall SMART PERFUSION PACK, NEONATE/PEDIATRIC
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 1620000113, 1622400049, 1624300090, 1631200072, 1632100059, 1632800059, 1633300054, 1705100057, 1711500053
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    SORIN GROUP, SMART PERFUSION PACK, NEONATE/PEDIATRIC PACK, REF 627127702, STERILE EO, Rx Only, 1 EA
  • Manufacturer
    Sorin Group USA, Inc.