Device Recall STOCKERT HEATERCOOLER SYSTEM 3T

  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-81 Serial number 16S10743-16S11708
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 240 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004-3503
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-80 Serial number 16S10027-16S15641
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 230 V || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-82 Serial number 16S10772-16S15523
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 208 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-83 Serial number 16S11455-16S15190
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 127 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-85 Serial number 16S10958-16S15634
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 120 V / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Product code 16-02-95 Serial number 16S12004-16S15385
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SK, AE, AR, AU, AZ, BD, BH, BR, BY, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EC, EG, ET, GE, GY, HK, ID, IL, IN, IQ, IR, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LY, MA, MN, MU, MX, MY, NG, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PR, PS, QA, RE, RU, SA, SG, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, ZA.
  • Description du dispositif
    Sorin Stockert Heater-Cooler 3T, 200 V / 50Hz / 60 Hz || Temperature control for extracorporeal perfusion of durations up to 6 hours.
  • Manufacturer