Device Recall Syncardia

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Cardiovascular Devices

3

Yes

Worldwide Distribution -- US (nationwide)

Companion External Battery, Part Number: 293001-001 || The Companion External Battery is a component of the Companion 2 Driver System and the Companion Driver System. Both Driver Systems, with the temporary Total Artificial Heart (TAH-t) are indicated for use as a bridge to transplantation in cardiac transplant-eligible candidates at risk of imminent death from biventricular failure.