Device Recall Terumo perfusion

  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 10031, 10033, 10137, 10138, 10614, 10663, 10730, 11131, 11281, 11283, 11361, 11548, 11630, 11751, 12110, 12604, 12686, 12938, 13129, 13719, 13826, 13830, 14712, 15090, 15277, 15278, 15279, 15280, 15284, 15285, 15304, 16003, 16087, 16190, 17099, 17345, 17432 and 17437 through 18122 may be affected by the problem. None have been corrected.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA and Bangladesh, Belgium, Bolivia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Egypt, Equador, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Latin America, Malaysia, Nicaragua, Philippines, Saudi Arabia, Taipe, Taiwan, United Arab Emirates, Uruguay, and Viet Nam.
  • Description du dispositif
    Terumo Perfusion System 8000 Roller Pump, 1040V; Model 8000; Catalog No. 16411. (Not distributed within the United States).
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Terumo Cardiovascular Systems Corp, 6200 Jackson Rd, Ann Arbor MI 48103-9586
  • Source
    USFDA

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En savoir plus sur les données ici

  • Modèle / numéro de série
    Lot 2119436, exp. October 2009.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Pennsylvania.
  • Description du dispositif
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 10 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7350.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2119905, exp. October 2009.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Pennsylvania.
  • Description du dispositif
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 12 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7351.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Hand crank serial numbers 1285 through 1306.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 4 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16405.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Hand crank serial numbers 1197 through 1214.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16406.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Hand crank serial numbers 1621 and 1622.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 100v, Model 8000; Catalog No. 16410.
  • Manufacturer
7 en plus