• Modèle / numéro de série
    Lot Number: 224554
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Austria, Australia, Bahrain, Bulgaria, Canada, Czech Republic, Denmark, Germany, Hungary, Italy, Jordan, France, Greece, Japan, Hong Kong, India, Italy, Norway, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UK.
  • Description du dispositif
    CATH, GUIDE 6F JR4.0 SH 110CM Coronary Guiding catheter designed to provide a pathway through which therapeutic and/or diagnostic devices are introduced into the coronary or peripheral vascular system. || Product Code: Z26JR40SHA
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Medtronic, Inc., 35 -37A Cherry Hill Dr, Danvers MA 01923-2565
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model No. 506A0107-01 & 506A0107-02 - Warning Lamps Control Box; 504A0276-01, 504A0277-01& 504A0278-01 - Warning Lamps Control Box Cables; 506A0297-01 & 506A0298-01 - Thermoflex Chiller
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide.
  • Description du dispositif
    PoleStar system (N20 / N30) Warning Lamps Control Box, Warning Lamps Control Box Cables, Thermoflex Chiller || Product The PoleStar Surgical MRI System is intended for use as an intraoperative imaging device to produce MRI images of sections of the head selected by the physician.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    lots: VA15GPJ, VA15K3N, VA15K7K
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US: AR, CA, FL, IL MD, MO, NE, NY, OH, TN WI.
  • Description du dispositif
    Medtronic, Lead Kit for DBS Stimulation. Model Numbers 3387S-40 (p/n 3387S0007V) & 3389S-40 (p/n 3389S0008V).
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    model number  CMRM3122  lot number   15F30614 15F30614-A 15H10630 15K29659 16B05695  model number CMRM3133  lot number   15F18607 15G14620 15J29647 16C03706
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    TRYX Antibacterial Envelope Rx Only || Product Usage: || Indicated for stabilization of implanted pacemakers (IPG) and/or implantable cardioverter defibrillators (ICD)
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    model number  CMRM6122   lot number 16E03727 16E05728  model number  CMRM6133  lot number  16E02726 16E06729
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    TRYX Absorbable Antibacterial Envelope || Product Usage: || Indicated for stabilization of implanted pacemakers (IPG) and/or implantable cardioverter defibrillators (ICD)
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    model number  NMRM6122   lot number  16E03727 16E05728  model number  NMRM6133  lot number  16E02726 16E09730
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    TRYX Neuro Absorbable Antibacterial Envelope || Product Usage: || Indicated for stabilization of implanted pacemakers (IPG) and/or implantable cardioverter defibrillators (ICD)
  • Manufacturer
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