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SynCardia Freedom Driver System

  • Modèle / numéro de série
    S/N 5002  UDI (01)00858000003121(21)5002 S/N 5005  UDI (01)00858000003121(21)5005 S/N 5008  UDI (01)00858000003121(21)5008 S/N 5009  UDI (01)00858000003121(21)5009 S/N 5010  UDI (01)00858000003121(21)5010
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US distribution to Virginia and Arizona.
  • Description du dispositif
    5000 Series Freedom Drivers. Freedom Driver System for Temporary Total Artificial Heart (TAH-t). Part number 595000-001
  • Manufacturer
    SynCardia Systems Inc.
  • 1 Event

Fabricant

SynCardia Systems Inc.
  • Adresse du fabricant
    SynCardia Systems Inc., 1992 E Silverlake Rd, Tucson AZ 85713-3865
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Tah Windown Inc.
  • Source
    USFDA

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SynCardia Freedom Driver System
  • Modèle / numéro de série
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Description du dispositif
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    SynCardia Systems Inc.
SynCardia Freedom Driver System (a component of the SynCardia temporary Total Artificial Heart Sy...
  • Modèle / numéro de série
    SynCardia Freedom Driver System (a component of the SynCardia temporary Total Artificial Heart System)Product Code: SYN-595000-001Supplied through Clinical Trial and SAS Category A
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd