Vascutek Gelsoft

  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 631508 Serial Numbers: 0001765391, 0001765392, 0001765393, 0001765394, 0001765395, 0001765396, 0001765397, 0001765398, 0001765399
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Distribution in the states of: NC and CA.
  • Description du dispositif
    Vascutek Gelsoft Vascular Graft (peripheral) || Labeling reads in part, "***Gelsoft Gelatin Impregnated Knitted Vascular Prosthesis***STRAIGHT***STERILE***EO***Item No: 631508***Diameter 8mm***Usable Length 15cm***Manufactured By***VASCUTEK Ltd. a TERUMO Company Newmains Avenue Inchinnan, Renfrewshire PA4 9RR Scotland***" || The Vascutek Gelsoft Vascular Prosthesis is a gelatin-sealed, woven polyester graft indicated for abdominal and peripheral vascular repair, i.e. replacement or bypass in aneurysmal and occlusive disease of arteries
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Rd, Ann Arbor MI 48103-9586
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: all Lots
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: All Lots
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    VASCUTEK GELSOFT VASCULAR PROSTHESIS - AXILLO FEMORAL;VASCUTEK GELSEAL VASCULAR PROSTHESIS - BIFURCATE;GELWEAVE SIENA COLLARED 4 BRANCH PLEXUS W/ RADIOPAQUE MARKERS;GELSOFT PLUS ERS AX-FEM [AXILLO-FEMORAL];SEALPTFE VASCULAR PROSTHESIS STD WALL STRAIGHT SE
  • Manufacturer